1.前言

準(zhǔn)確度評(píng)估方法中講解了使用廣義學(xué)生化偏差方法（ESD）檢驗(yàn)偏差和相對(duì)偏差中的離群值。

本文基于《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法第4 部分：線性區(qū)間與可報(bào)告區(qū)間》中格拉布斯（Grubbs）法和狄克遜離群值檢驗(yàn)方法，結(jié)合cTnI免疫層析產(chǎn)品的出廠檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2.格拉布斯（Grubbs）法檢驗(yàn)離群值

格拉布斯檢驗(yàn)法適用于判定一組檢測(cè)結(jié)果中最大值或最小值是否為離群值，統(tǒng)計(jì)流程為：計(jì)算檢測(cè)結(jié)果的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差→計(jì)算最大值和最小值的統(tǒng)計(jì)量G→查閱Grubbs檢驗(yàn)臨界值表獲得一定顯著性水平（α）下該次檢測(cè)重復(fù)數(shù)對(duì)應(yīng)的臨界值→比較統(tǒng)計(jì)量G與查到的臨界值，當(dāng)統(tǒng)計(jì)量G大于臨界值時(shí)，此數(shù)據(jù)即為離群值，并對(duì)剩余數(shù)據(jù)繼續(xù)檢驗(yàn)，直到數(shù)據(jù)無(wú)異常值為止。

格拉布斯（Grubbs）檢測(cè)出來的離群值就真的是離群值嗎，在正式刪除之前還需要慎重考慮，比如下例cTnI（熒光免疫層析）產(chǎn)品檢測(cè)樣本編號(hào)2的5個(gè)重復(fù)結(jié)果，通過格拉布斯（Grubbs）檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)最大值1.36為離群值，但是5個(gè)重復(fù)檢測(cè)結(jié)果的CV為6%，正符合檢測(cè)系統(tǒng)的不精密度水平，說明1.36判為離群值，主要是因?yàn)榱硗馑膫€(gè)檢測(cè)結(jié)果隨機(jī)性的非常接近（CV為1%），導(dǎo)至最大值誤判為離群值。

所以如果已知檢測(cè)系統(tǒng)的精密度水平，可以先初步將檢測(cè)結(jié)果CV與檢測(cè)系統(tǒng)本身的精密度比較，如果CV在檢測(cè)系統(tǒng)精度范圍內(nèi)，檢測(cè)結(jié)果正常，如果超過檢測(cè)系統(tǒng)精度，再使用格拉布斯（Grubbs）法進(jìn)行檢驗(yàn)是否存在離群值，剔除離群值后再進(jìn)行下一步的統(tǒng)計(jì)分析。

3.狄克遜（Dixon）檢驗(yàn)離群值

狄克遜（Dixon）檢驗(yàn)離群值的原理是通過離群值與臨近值的差值與極差的比值(ratiosof ranges and subranges)來判斷是否存在異常值。樣本容量大小的不同會(huì)影響檢驗(yàn)法的準(zhǔn)確度，根據(jù)樣本容量的不同，統(tǒng)計(jì)量的計(jì)算公式不同，樣本容量對(duì)應(yīng)的計(jì)算方法和臨界值可查找相關(guān)資料獲得。統(tǒng)計(jì)流程：查找重復(fù)數(shù)對(duì)應(yīng)的Dixon公式→計(jì)算統(tǒng)計(jì)值D高端和D低端的結(jié)果→將統(tǒng)計(jì)值與臨界值比較→當(dāng)統(tǒng)計(jì)值大于臨界值時(shí)判定為離群值，否則為非離群值。當(dāng)樣本容量為3-7時(shí)的計(jì)算方法詳見下案例。

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