上個世紀國內(nèi)核酸檢測其實經(jīng)歷過一次叫停,老一輩的從業(yè)者應該知道這個事情。和前些年無創(chuàng)產(chǎn)篩叫停一樣,經(jīng)過整頓之后,又放開了。國內(nèi)在核酸檢測這塊其實還是經(jīng)歷了很長的成長過程。如果不是這次新冠疫情,核酸檢測這個詞也僅僅是分子診斷領域從業(yè)者熟悉的詞匯。然而,疫情為這個行業(yè)的發(fā)展提速了。傳統(tǒng)PCR到分子診斷POCT在這次疫情的影響下,開始快速發(fā)展。 進口分子診斷POCT產(chǎn)品匯總 1、美國賽沛GeneXpert Dx 分子診斷系統(tǒng)賽沛GeneXpert Dx 分子診斷系統(tǒng)實物圖2、羅氏Cobas Liat醫(yī)用PCR檢測系統(tǒng)羅氏Cobas Liat醫(yī)用PCR檢測系統(tǒng)實物圖3、雅培 ID NOW快速檢測系統(tǒng)該檢測是目前檢測速度最快的分子即時診斷(Point-of-care)產(chǎn)品,陽性結果最快可在5分鐘內(nèi)獲得,陰性結果可在13分鐘內(nèi)確認。檢測將在IDNOW系統(tǒng)上運行,在醫(yī)生辦公室、緊急護理診所和醫(yī)院急診科等廣泛的醫(yī)療場景中提供快速的結果。 IDNOW系統(tǒng)使用分子技術,體積小,重量輕(重約3公斤),便于攜帶(相當于一臺小型的烤面包機)。由于其高準確性,被臨床醫(yī)生和科學界廣泛推崇。IDNOW在美國已經(jīng)成為目前最被普遍使用的分子即時檢測系統(tǒng)。 雅培ID NOW平臺 ,前美艾利爾Alere i平臺實物圖 4、BioFire公司 FilmArray微流控檢測系統(tǒng)FilmArray微流控檢測系統(tǒng)實物圖國產(chǎn)分子診斷POCT產(chǎn)品匯總 1、圣湘iPonatic 移動分子診斷系統(tǒng)圣湘iPonatic 移動分子診斷系統(tǒng)實物圖系統(tǒng)參數(shù) 2、優(yōu)思達EasyNAT®系統(tǒng)優(yōu)思達EasyNAT®系統(tǒng)實物圖3、卡尤迪Mini8PCR檢測系統(tǒng) 擁有無需核酸提取專利技術,即可對目的基因進行現(xiàn)場普及化快速檢測。只需一步加樣,將傳統(tǒng)需耗時4小時的檢測縮短至90分鐘,甚至30分鐘。與此同時,實現(xiàn)了可同步檢測DNA、RNA混合樣本的顛覆性創(chuàng)新。 卡尤迪Mini8PCR檢測系統(tǒng)實物圖 4、萬孚BoxArray全自動多重核酸檢測分析平臺 將核酸提取、擴增、檢測等檢測流程全部集中在全封閉的檢測卡內(nèi),相當于為每一個樣本提供一套全新的一次性PCR實驗室,將可能的交叉污染和病原傳播風險,都控制在檢測卡內(nèi),不僅提高了檢測的精準度,更保護了檢測人員的安全,降低病毒傳播風險。 萬孚BoxArray全自動多重核酸檢測分析平臺實物圖 5、奧然生物Galaxy Nano 全自動熒光PCR一體機 Galaxy Nano核酸擴增分析儀是專門用于實時熒光PCR檢測的儀器,它集核酸提取、PCR擴增、熒光檢測于一身。在密閉的環(huán)境下將待測樣本進行核酸提取和擴增,同時實時檢測每個試管內(nèi)熒光量的增長過程,在擴增結束后,軟件自動處理實驗數(shù)據(jù),對樣本進行定量/定性,顯示待測樣本的起始濃度等實驗結果。總結來說就是一次檢測一個樣品,需要1-2小時出結果。 參數(shù): 1、一次檢測1個樣品 2、1分鐘加樣時間,1-2小時出結果 3、升降溫速率≧4.2℃/s 4、7色熒光通道,高達6重熒光檢測 5、熒光線性R≧0.99 6、精密度CV≦3% 7、支持多色熔解曲線分析,高達18重檢測。 6、杭州隧真LifeReady 1000全自動核酸檢測系統(tǒng) 作為新一代的基因檢測系統(tǒng),可全自動實現(xiàn)從樣本到報告的過程,具有隨到隨檢,便攜移動,數(shù)據(jù)自動傳輸,全封閉抗污染,操作簡單等優(yōu)點;無需核酸提純儀,直接樣品加入試劑盒即可檢測;無需PCR實驗室,試劑盒內(nèi)預裝PCR反應液,真正做到即時檢驗(POCT)??偨Y來說需要把標本加入卡盒這樣一個步驟即完成了所有手工操作,把卡盒插入儀器后 1~1.5 小時即可出具結果,最快從樣本到報告時間可小于一小時。 隧真LifeReady 1000實物圖 參數(shù)分析 總結:分子診斷POCT未來前景可期 2000年,賽沛第一代集核酸的擴增和檢測兩個步驟為一體的SmartCycler系統(tǒng)誕生,2006年賽沛的GeneXpert Dx系統(tǒng)正式上市,開啟了分子診斷POCT的新局面。 |