滅活疫苗預(yù)計12月底上市，年產(chǎn)量超2億劑

8月18日，據(jù)新華社消息，世界衛(wèi)生組織的最新數(shù)據(jù)顯示，目前全球至少有175種實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗正處于研發(fā)過程中。但新冠疫苗最早也要到今年11月才能面世，而大規(guī)模量產(chǎn)還要等到明年年中。

疫苗可能產(chǎn)生的免疫期、安全性以及大眾是否愿意接種疫苗，尤其是在研發(fā)時間過短的情況下，都是需要充分考慮的。

輝瑞、國藥控股等在疫苗研發(fā)領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的制藥企業(yè)表示，今年或可制造近10億劑疫苗，到2021年再制造70億劑。

日前，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。

疫苗是戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”，人們一直翹首以盼。當(dāng)前，新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？何時能量產(chǎn)上市？價格貴不貴？有效性怎樣？光明日報圍繞相關(guān)熱點(diǎn)問題專訪了劉敬楨。

“2月16日起，我們遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗(yàn)動物身上開展疫苗免疫原性研究，以驗(yàn)證疫苗的有效性。接著，我們開始進(jìn)行小規(guī)模人體測試，之后進(jìn)入了臨床研究?！眲⒕礃E說，臨床研究通常分為三期。

其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性。

6月23日，國藥集團(tuán)在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際臨床三期試驗(yàn)。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術(shù)路線上走在了世界前列。

劉敬楨表示，國際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計今年12月底能夠上市。預(yù)計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預(yù)計今年10月份能進(jìn)入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。

兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%

除了關(guān)注疫苗研發(fā)進(jìn)展外，人們也很關(guān)心疫苗的價格。那么，滅活疫苗到底貴不貴？

“滅活疫苗上市后，價格不會很高，預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)?！眲⒕礃E告訴記者，打一針疫苗，保護(hù)率大概是97%，抗體產(chǎn)生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平；

如果打兩針疫苗，保護(hù)率能達(dá)到100%。

劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

“我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學(xué)生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打?！眲⒕礃E說。

“新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn)，我們對它的了解非常有限，它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標(biāo)準(zhǔn)。但即使是針對這樣一種全新的病毒，我們也要在盡量短的時間內(nèi)研發(fā)出安全有效的疫苗?！眲⒕礃E說，截至目前，疫苗研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)施建造等方面的相關(guān)工作進(jìn)展順利，今后要開足馬力、緊鑼密鼓地攻關(guān)試驗(yàn)，盡快讓老百姓用上放心的疫苗。

針對此次疫情暴露出的一些短板問題，劉敬楨建議，將疫病防控科技力量和科研能力納入儲備。積極進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)和技術(shù)共享，用尖端技術(shù)帶動應(yīng)急儲備能力建設(shè)；設(shè)立疫苗研發(fā)重大專項(xiàng)基金，持續(xù)加大對疫苗研發(fā)企業(yè)的支持，推動疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，提升疫苗“中國制造”的整體實(shí)力和國際競爭力。

同時，劉敬楨建議，加強(qiáng)生物安全體系建設(shè)。把疫苗、血液制品納入國家生物安全范疇，進(jìn)一步提高生物安全地位，推進(jìn)生物制品行業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)的規(guī)模化、集約化，對免疫規(guī)劃疫苗實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、集中配送。