近年來，“共享”經(jīng)濟風靡全國，“共享”書屋，“共享”單車，“共享”充電寶……這些耳熟能詳?shù)奈锲烦涑庵總€人的日常，為我們提供了極大便利。

事實上，我們正處在一個共享時代，它如火如荼地發(fā)展，早已深入到我們的生活。不僅如此，知識、智慧、時間、技術等，都可以加入到共享的范疇。那么，“共享”實驗室呢？

西咸新區(qū)秦漢新城按照服務貿易深化改革試點要求，突破現(xiàn)有第三方醫(yī)學檢驗資質審批制度。

2019年5月，秦漢新城管委會投資了2600萬元搭建了共享實驗室（生物醫(yī)藥科技研發(fā)公共服務平臺），半年后建成投入運營。

依托這個共享實驗室，今年4月，由陜西自貿試驗區(qū)秦漢新城功能區(qū)管理辦公室報送的創(chuàng)新第三方醫(yī)學檢驗檢測實驗室共享模式成功入選全國深化服務貿易發(fā)展試點“最佳實踐案例”，成為陜西率先探索第三方醫(yī)學檢驗機構持有人制度的一個成果。

在全國探索開展第三方醫(yī)學檢驗檢測機構持有人制度，以共建共享實驗室為核心，以閉環(huán)管理制度為保障，全面落實檢驗全生命周期的責任，有效壓縮了醫(yī)學檢驗資質獲批時限，降低非公立醫(yī)療檢測機構準入門檻，促進了醫(yī)療檢測行業(yè)快速集聚。

隨著科技快速發(fā)展，信息技術越來越廣泛地被應用于各行各業(yè)。其中，醫(yī)學檢驗檢測行業(yè)對尖端科技的需求更是層出不窮。

但標準實驗室和昂貴的科研儀器覆蓋了一個企業(yè)投入資金的大部分，那么如何在降低相關企業(yè)經(jīng)營發(fā)展成本的同時又保證技術的高要求呢？

共享實驗室應運而生。

借鑒上海藥品上市許可持有人制度及醫(yī)療器械注冊人制度（在藥品上市許可持有人制度實行之前，由于藥品的生產許可和上市許可是綁定的，因此藥物的研發(fā)公司如果想獲得上市許可，就必須自己投資建廠擁有生產能力才行）。

秦漢新城在轄區(qū)內試行第三方醫(yī)學檢驗機構持有人制度，并投資建設了可共享的標準實驗室，配備專業(yè)檢測設備，開發(fā)涵蓋取樣、運輸、送檢、結果應用等多功能檢驗服務系統(tǒng)，達成驗收后再交由具備資質的機構專業(yè)化運營管理。

這樣一來，區(qū)內第三方醫(yī)學檢驗機構無需再自建實驗室，憑借“共享”標準實驗室就可開展相關業(yè)務。

利用這個共享模式，不僅降低了企業(yè)成本，也有效提高了檢測效率。現(xiàn)在節(jié)省下來的資金可以更多用于技術研發(fā)。

可以說，創(chuàng)新第三方醫(yī)學檢驗檢測實驗室共享模式的核心就是通過資產資源的共享，降低運營發(fā)展成本，實現(xiàn)效益共享，省心又省時。

不同于傳統(tǒng)醫(yī)學檢驗資質的申請，依托實驗室共享模式，申請手續(xù)較原先減少了40%以上，獲批時限縮短了1.5年，節(jié)約成本約50%。

作為一個創(chuàng)業(yè)團隊，通過實驗室共享模式有更多的時間和精力能夠專注于技術的革新與研發(fā)，共享模式的靈活性和便利性保證了時間成本與經(jīng)濟成本。

圖1、秦漢新城共享實驗室

實驗室共享模式的建立實現(xiàn)了相關企業(yè)機構的靈活研究，滿足了不同機構的技術研發(fā)需求。

這不僅有效緩解了各類醫(yī)療機構的檢測壓力，也加速了第三方檢驗檢測業(yè)務集群式發(fā)展。

據(jù)相關工作人員介紹，入駐的第三方機構2019年營業(yè)收入已達到1500萬元人民幣。

2020年度實驗室預計新增兩大類檢測業(yè)務，年檢測量達到3萬份，收益將突破5000萬元，實現(xiàn)了經(jīng)濟和社會效益雙豐收。

借鑒上海藥品上市許可持有人制度及醫(yī)療器械上市許可持有人制度，在秦漢新城內試行第三方醫(yī)學檢驗機構持有人制度。

由政府投資建設可共享的標準實驗室，配備專業(yè)檢測設備，開發(fā)涵蓋取樣、運輸、送檢、結果應用等多功能的檢驗服務系統(tǒng)。

建成經(jīng)行業(yè)主管部門驗收達到國家標準后，交由具備資質的機構專業(yè)化運營管理。

區(qū)內其他第三方醫(yī)學檢驗機構無需再自建實驗室，可自由選擇標準實驗室以持有人身份申請醫(yī)學檢驗資質，在獲取資質并與實驗室簽訂合同后開展檢驗業(yè)務。

按照國家標準，制定實驗室使用與管理閉環(huán)制度體系，重點在儀器設備使用、樣本取樣、送檢檢測、冷鏈存儲、制劑使用、檢測溯源、結果運用、過程監(jiān)管等關鍵環(huán)節(jié)，形成嚴格的制度體系和標準化的操作流程，確保實驗室絕對安全，檢測結果可靠。

第三方醫(yī)學檢驗機構在開展檢測業(yè)務時，須嚴格按照規(guī)章流程操作，并接受實驗室全過程質控。

實驗室根據(jù)檢測能力，先期確定可共容的檢測單位數(shù)量和檢測業(yè)務并對外公布。

第三方醫(yī)學檢驗機構將送檢標本，通過冷鏈物流體系送至實驗室，開展檢測服務，檢測完畢后，將檢測結果及解讀、診療建議等內容第一時間上傳至平臺服務系統(tǒng)，供送檢單位下載查看。

同時，個人客戶也可以在實驗室申請基因檢測、血型化驗等服務，用戶可以直接通過微信公眾號等方式下單，平臺提供采血、取樣、送檢、報告解讀、健康建議等全流程服務。

第三方醫(yī)學檢驗機構持有人制度試點以來，已投資建成兩個面積各達1200平米的標準共享實驗室和辦公區(qū)，并通過了行業(yè)主管部門的驗收，目前由具備資質的專業(yè)機構開展試運營。

區(qū)內3家第三方醫(yī)學檢驗機構通過共享實驗室以持有人身份獲批了醫(yī)學檢驗資質，申請手續(xù)較原先減少了40%以上，獲批時限縮短了1.5年，節(jié)約成本約50%，有效促進了區(qū)域醫(yī)療健康產業(yè)的快速發(fā)展。

目前，注冊在西咸新區(qū)秦漢新城的第三方機構12家，已使用實驗室的第三方機構3家，實驗室可提供兩大類超過15項的檢測內容。

目前服務范圍已覆蓋全國200多家醫(yī)院，涵蓋各類等級的醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）衛(wèi)生院，日檢測量達50項，有效緩解了各類醫(yī)療機構的檢測壓力。

組建以中科院院士為核心的質檢專業(yè)團隊和政企聯(lián)動的過程監(jiān)管體系，確保醫(yī)學檢驗符合國家標準，結果可靠可信。截至目前，沒有出現(xiàn)一例違檢、漏檢及檢驗事故，贏得了各類醫(yī)療機構的好評。

同時，有效加速了第三方檢驗檢測業(yè)務集群式發(fā)展，入駐的第三方機構2019年營業(yè)收入已達到1500萬人民幣。2020年度實驗室預計新增兩大類檢測業(yè)務，年檢測量達到3萬份，收益將突破5000萬元。

以構建標準化檢驗服務體系為依托，不斷提高實驗室使用的準入條件，以共享模式降低投資成本，提升設備加快更新升級，力爭達到國際一流水準，吸引更多的國內外第三方醫(yī)學檢驗機構依托實驗室申請檢驗資質。

把握分級診療機遇，與省內外三級甲等醫(yī)院進行聯(lián)動，根據(jù)醫(yī)院需求，及時增加檢測項目，下沉并前置服務內容，逐步承接更多社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等基層醫(yī)療機構的檢測業(yè)務，并依托大數(shù)據(jù)平臺，實現(xiàn)省內醫(yī)聯(lián)體之間的結果互認，有效提升診療效率。

與行業(yè)主管部門密切聯(lián)系，進一步優(yōu)化實驗室操作規(guī)范和流程，豐富檢測大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，強化全過程溯源追蹤服務，建立健全第三方醫(yī)學檢驗機構的監(jiān)督機制，完善全過程監(jiān)管體系，組建專家隊伍，確保檢測結果可靠、可用。

同時，組建醫(yī)學檢驗檢測行業(yè)協(xié)會，牽頭組建龍頭企業(yè)，出臺政策扶持各類醫(yī)學檢測主體快速發(fā)展，切實引導區(qū)域內第三方醫(yī)學檢測業(yè)務高質量發(fā)展。