*檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控流程圖
Westgard多規(guī)則的誤差檢索程序
控制規(guī)則是解釋控制數(shù)據(jù)和判斷分析批控制狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。以符號(hào)AL表示, 其中A是測(cè)定控制標(biāo)本數(shù)或超過(guò)控制限(L)的控制測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是控制界限。
①12s規(guī)則
有一個(gè)質(zhì)控物測(cè)量值超出`X±2s質(zhì)控限，此為警告限，對(duì)隨機(jī)誤差敏感。為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則。
②13s規(guī)則
有一個(gè)質(zhì)控物測(cè)量值超出`X±3s質(zhì)控限，是失控的表現(xiàn)，對(duì)隨機(jī)誤差敏感。
③R4s規(guī)則
同一批內(nèi)最高和最低測(cè)量值之間的差值超過(guò)4s，是失控的表現(xiàn)，對(duì)隨機(jī)誤差敏感，包括以下兩種情況
☆同一個(gè)水平的質(zhì)控品連續(xù)兩次質(zhì)控值一正一負(fù)s值超過(guò)4s的情況。
☆同一批檢測(cè)中，兩個(gè)水平質(zhì)控值一正一負(fù)s值超出4s的情況。
④22s規(guī)則
連續(xù)兩個(gè)測(cè)量值同時(shí)超出`X+2s或`X-2s質(zhì)控限，是失控的表現(xiàn)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感，包括以下兩種情況：
☆同一濃度水平的質(zhì)控物測(cè)量值連續(xù)2次同時(shí)超出`X±2s。
☆同一批次兩個(gè)濃度水平的測(cè)量值同時(shí)超出`X±2s。
⑤41s 規(guī)則
連續(xù)4個(gè)測(cè)量值同時(shí)超出`X-1s或`X+1s質(zhì)控限，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感，包括：
☆一個(gè)水平質(zhì)控品連續(xù)4次質(zhì)控值超出`X-1s或者`X+1s限值。
☆兩個(gè)水平質(zhì)控品連續(xù)2次質(zhì)控值同方向超出`X-1s或者`X+1s限值。
⑥10`X 規(guī)則
連續(xù)10個(gè)測(cè)量值落在均數(shù)的同一側(cè)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。
失控原因分析
(1)立即迅速、仔細(xì)的回顧整個(gè)操作過(guò)程。分析有無(wú)特殊情況，如電壓波動(dòng)、儀器不穩(wěn)、試劑瓶標(biāo)簽脫落、試劑放置位置不符合要求、質(zhì)控品瓶蓋松動(dòng)、復(fù)溶過(guò)程異常等。并應(yīng)檢查使用的容器、量器是否正確、儀器有無(wú)變動(dòng)(如波長(zhǎng)旋鈕移動(dòng)了位置)、校準(zhǔn)品或試劑有無(wú)變更生產(chǎn)廠家、批號(hào)或接近失效期等，同時(shí)復(fù)查計(jì)算結(jié)果。
(2)立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。
(3)新開(kāi)一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開(kāi)的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。
(4)新開(kāi)一批質(zhì)控品，重做失控項(xiàng)目。如果結(jié)果在控，說(shuō)明前一批血清可能都有問(wèn)題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問(wèn)題之所在。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。
(5)進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。
(6)重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。
(7)請(qǐng)專(zhuān)家?guī)椭?。如果前六步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，應(yīng)和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援。