作者 | 萬權(quán)松 李悅
單位 | 隆昌市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗科
臨床檢驗中有些說著順口的詞匯,偶然間被主任問起,我竟一時語塞,不知道你是否清楚呢?
所謂線性范圍,指的是檢測樣本的含量與實際樣本的含量呈直線的范圍。在此范圍內(nèi)隨著樣本實際濃度的增加,檢測結(jié)果亦等量增加,例如:樣本總蛋白的含量在2-90g/L之間時,檢測的結(jié)果也對應(yīng)在2-90g/L之間;當(dāng)總蛋白實際含量為100g/L,檢測的結(jié)果為95g/L時,檢測結(jié)果就不在線性范圍內(nèi),不屬于線性范圍。
那么這個結(jié)果可不可以報告呢?
目前衛(wèi)健委臨床中心室間質(zhì)評總蛋白最大允許總誤差為5%,本次檢測結(jié)果的誤差為(100-95)/100=5%,誤差在允許范圍內(nèi),那么本次結(jié)果是可以報告的,屬于可報告范圍。表明線性范圍是屬于可報告范圍內(nèi)的一部分,遇到超檢測上限時,通常會以稀釋樣本的方式進(jìn)行再測量,以保證結(jié)果的可靠,再結(jié)合定量限(LoQ)(檢測下限)決定項目的臨床可報告范圍。
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任何一個樣本,哪怕是純水,進(jìn)入儀器進(jìn)行測量時,儀器都將產(chǎn)生一定的響應(yīng)度,得到檢測結(jié)果,檢測不含有某物質(zhì)樣本得到的該物質(zhì)的最高測量結(jié)果就是LoB的上限,在這個最高的測量結(jié)果及以下的結(jié)果都表明該樣本中不含有該物質(zhì)。
在空白樣本中加入微量某物質(zhì)時,但由于含量太低,不能可靠的檢測出物質(zhì)含量的多少,但可以定性的檢測出樣本中的物質(zhì)時,所能檢測出的物質(zhì)的最低濃度就是LoD。
所謂的LoQ,就是所檢測的樣本中需要檢測的物質(zhì)的含量能夠可靠定量分析的最低濃度。換句話說就是在LoQ及以上的該物質(zhì)的含量都是可靠的。就比如某TSH試劑的LoQ為0.03μIU/ml,那么檢測結(jié)果在0.03μIU/ml及以上的結(jié)果都是可靠的。
需注意的是LoB的確立是采用空白樣本檢測后所得,而LoD是最低可檢出的樣本的濃度,可以檢出,但檢測結(jié)果不可靠。LoQ是可靠定量分析樣本的最低濃度。因此三者的關(guān)系為LoQ>LoD>LoB。
臨床工作中,大多數(shù)時候往往對超檢測上限比較關(guān)注,往往忽略了檢測下限的重要性,比如甲亢的病人具有極低的TSH水平,若TSH的檢測具有極高的靈敏度即更低的LoQ可以較早的反應(yīng)下丘腦垂體的甲狀腺功能的變化,對于甲亢的治療、藥物的使用和調(diào)整提供可靠重要的依據(jù)!
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對于檢測系統(tǒng)的檢測結(jié)果是否正確,需要將特定定值的樣本進(jìn)行若干次的檢測,得到的所有檢測結(jié)果的平均值與特定樣本的定值(參考值)比較,符合度越高,則越正確。無數(shù)次的測量以最終的均值去判斷,那么可能存在有偏差較大的值,卻不影響最終的結(jié)果。
臨床實驗室大多患者樣本僅做一次檢測便將結(jié)果發(fā)出,不能做到對同一個樣本的反復(fù)測量。因此單純要求檢測的正確,不能滿足臨床的需求,這還需要檢測系統(tǒng)的良好精密度,以確保檢測結(jié)果的可靠。
準(zhǔn)確度指的是單次測量結(jié)果與實際結(jié)果的一致程度。正確度是均值與參考值的一致程度,實際上反應(yīng)的是系統(tǒng)誤差,精密度則是反應(yīng)隨機(jī)誤差的大小,而準(zhǔn)確度是單次測量結(jié)果的體現(xiàn),反應(yīng)的不僅是隨機(jī)誤差,也包括系統(tǒng)誤差,即總誤差大小,因此臨床實驗室常談?wù)摻Y(jié)果的準(zhǔn)確!
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臨床工作中經(jīng)常會遇到病人問醫(yī)生你看我這個報告單上谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT高了2個單位,是不是肝受損了?肌酐高了3個單位是不是腎也不行了?所謂參考區(qū)間部分是參照正態(tài)分布下95%的人群分布在此內(nèi),而有5%的人群因特殊原因被排除在外。
說明并不是所有檢測結(jié)果在參考區(qū)間外都意味著是異常的。那么怎么才算的有問題的呢?這就涉及到醫(yī)學(xué)決定水平,這是對疾病診斷或治療起關(guān)鍵作用的檢測結(jié)果,需要臨床給予干預(yù)的閾值。例如:HCO3-的參考區(qū)間23-30mmol/L。僅低于23mmol/L,說明檢測結(jié)果在參考區(qū)間外,可能存在代謝性的酸中毒,當(dāng)檢測結(jié)果低于6mmol/L時說明存在嚴(yán)重的代謝性酸中毒,需要臨床急診搶救,必須采取適當(dāng)?shù)膿尵却胧?,?mmol/L則是HCO3-的醫(yī)學(xué)決定水平。
作為檢驗人員應(yīng)當(dāng)正確看待檢驗結(jié)果,了解參考區(qū)間的含義,了解各檢驗項目的醫(yī)學(xué)決定水平,不能單純的看報告單的上下箭頭,盲目下定論,以免誤導(dǎo)臨床。
如果在審核報告的過程中,發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果,想必大多數(shù)人的第一選擇是復(fù)查,是的,遇到單一項目異常時,通常會考慮是否存在隨機(jī)誤差,而當(dāng)復(fù)查后結(jié)果一致時,部分人會選擇備注:“該項目結(jié)果已復(fù)查,請結(jié)合臨床!”后報告臨床。
這樣做法很顯然不太合理,臨床不懂檢驗,檢驗前的采樣問題、檢驗中的檢測問題、檢驗項目被干擾等等問題無法考慮,懷疑檢驗結(jié)果與臨床不符時也只是再次復(fù)查,而復(fù)查后一致時,很多臨床醫(yī)生會無條件的信任檢驗結(jié)果,而如果檢測結(jié)果是被病人自身疾病原因干擾導(dǎo)致的“異?!?,沒有及時被檢驗人甄別出來是很危險的信號,不僅會誤導(dǎo)臨床,還會降低臨床對檢驗的信任度,使檢驗人地位更加岌岌可危。
在審核報告遇到異常結(jié)果時,不能簡單的選擇復(fù)查后就發(fā)出,應(yīng)當(dāng)對該異常結(jié)果的合理性進(jìn)行解讀,解釋不通時,積極與臨床醫(yī)生聯(lián)系,一同找尋結(jié)果異常的原因。
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沒有無緣無故的果,只有想不到的因!
參考文獻(xiàn)
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