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FDA批準(zhǔn)了首個(gè)緊急授權(quán)的OTC新冠四聯(lián)檢

5月16日,美國(guó)食品和藥物管理局向Laboratory Corporation公司的季節(jié)性呼吸道病毒 RT-PCR DTC 測(cè)試頒發(fā)了緊急使用授權(quán),供有 COVID-19 癥狀的個(gè)人OTC使用。


該測(cè)試可以檢測(cè)和區(qū)分 SARS-CoV-2、甲型和乙型流感病毒以及呼吸道合胞病毒,是 FDA 授權(quán)的第一個(gè)直接面向消費(fèi)者的多重測(cè)試。


用戶(hù)自行收集鼻拭子樣本,然后將這些樣本發(fā)送到 Labcorp 進(jìn)行測(cè)試。無(wú)需處方即可在線或在商店購(gòu)買(mǎi)樣品套件。


FDA設(shè)備和放射健康中心主任 Jeff Shuren 在一份聲明中表示,雖然 FDA 現(xiàn)在已經(jīng)授權(quán)了許多沒(méi)有處方的 COVID-19 測(cè)試,但這是第一個(gè)授權(quán)用于流感, RSV 以及 COVID-19的測(cè)試,個(gè)人可以自我識(shí)別他們對(duì)測(cè)試的需求,訂購(gòu)它。在消費(fèi)者獲得診斷測(cè)試方面取得的快速進(jìn)步,包括無(wú)需處方就可以在家中收集流感和 RSV 樣本的能力,使我們更接近于完全在家中進(jìn)行這些病毒的測(cè)試。

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