編者按

據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》報(bào)告指出，我國心血管疾病目前患病人數(shù)已達(dá)3.3億，其中先天性心臟病200萬，冠心病1139萬，肺原性心臟病500萬，心力衰竭890萬，心房顫動(dòng)487萬，風(fēng)濕性心臟病250萬……近些年來，心血管疾病死亡率一直居于首位，高于腫瘤及其他疾??；農(nóng)村、城市心血管疾病導(dǎo)致的死亡，分別占農(nóng)村、城市總死亡的46.66%和43.81%，也就是說每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。

突發(fā)性是造成心血管疾病無法救治的重要原因之一，其病灶顯現(xiàn)時(shí)已經(jīng)達(dá)到無法挽回的地步。猝死病例呈逐年增多的趨勢，且年輕人占有相當(dāng)比例。隨著檢測技術(shù)的不斷提高，應(yīng)該有效利用前置方法，預(yù)先對高危人群、有家族遺傳史的人群、健康人群提早進(jìn)行篩查、診斷。究竟通過何種手段才能在沒有明顯癥狀的情況下檢測心臟的損耗程度？如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控制？與診斷產(chǎn)品的檢測速度相比，哪項(xiàng)指標(biāo)才能真正俘獲臨床檢驗(yàn)醫(yī)生的心？請看國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院實(shí)驗(yàn)診斷中心主任周洲教授的解讀：

CAIVD：對于急性心梗最重要的心臟標(biāo)志物的檢測以及心臟標(biāo)志物的應(yīng)用如何？

周教授：一提到急性心梗大家都會想到肌鈣蛋白，或高敏肌鈣蛋白，但是急性心梗的診斷中，心電圖的作用也非常重要。一般來說，ST段抬高的急性心梗不需要等待心肌標(biāo)志物的檢測，必須馬上進(jìn)行處理；如果ST段不抬高，通常處于non-STEMI的急性心?；颊撸湫募?biāo)志物，尤其是高敏肌鈣蛋白的檢測就會顯得尤為重要，因此美國和歐洲都將高敏肌鈣蛋白列為必要檢測，在指南中標(biāo)為I類推薦。

我國對高敏肌鈣蛋白檢測非常重視，也有專家共識。在阜外醫(yī)院，檢驗(yàn)科與臨床急診科通力合作，來驗(yàn)證中國人群中，non-STEMI段抬高的心?；颊叩母呙艏♀}蛋白的診斷介質(zhì)，以獲取中國人群的患者數(shù)據(jù)，其間還要做好質(zhì)控，尤其是低值質(zhì)控。在高敏肌鈣蛋白的運(yùn)用過程中，除了促使臨床和檢驗(yàn)加深溝通，還要專門針對該項(xiàng)指標(biāo)對臨床醫(yī)生實(shí)施教育培訓(xùn)這樣促使各方面都重視起來，并在檢驗(yàn)環(huán)節(jié)把它做好。經(jīng)過大家不懈的努力，去了解高敏肌鈣蛋白這項(xiàng)指標(biāo)、應(yīng)用并且用好這項(xiàng)指標(biāo)，使得檢驗(yàn)與臨床架起良好的溝通橋梁，最終讓患者收益。

CAIVD：提前篩查、精準(zhǔn)診療有哪些基本的操作方法？如何實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)控制？

周教授：對于心血管疾病，剛才提到了心肌標(biāo)志物——高敏肌鈣蛋白，另一個(gè)比較重要的用于心衰診斷的標(biāo)志物是利鈉肽。隨著大家認(rèn)識的不斷深入，檢測設(shè)備靈敏度的逐步提高，高敏肌鈣蛋白和利鈉肽這兩個(gè)指標(biāo)在健康人群中也可以檢出。有什么好處呢？首先，靈敏度高的指標(biāo)可以用來評估被檢測者的心臟損傷狀態(tài)；其次監(jiān)控其心肌受損程度以及進(jìn)展；另外，檢測中遇到一些急性心梗患者可以直接進(jìn)行診斷，或者對心梗的愈后作進(jìn)一步判斷，這些都是武裝起來的實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)εR床起到輔助作用的地方，也回答了提前篩查，解除疾病困擾的問題。在健康人群中，有進(jìn)展性的心肌損傷即使未達(dá)到心肌梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同樣也需要關(guān)注心肌損傷的情況，尋找病因，并實(shí)施較早的干預(yù)，如此一來心肌損傷會得到緩解，心肌梗死也會延緩。

當(dāng)務(wù)之急，我們要與涉及此類檢測指標(biāo)的臨床科室，比如急診科、心內(nèi)科、體檢中心、健康管理中心等的機(jī)構(gòu)加強(qiáng)交流，讓他們理解這項(xiàng)指標(biāo)的重要性——很多專家還以為這只是診斷心肌梗死的指標(biāo)，以為只對胸痛患者才有價(jià)值，實(shí)際上，健康人也要對心肌損傷進(jìn)行危險(xiǎn)分層，從國外已有的相關(guān)文獻(xiàn)上可以看出，通過用心肌標(biāo)志物進(jìn)行個(gè)性化管理，對人群進(jìn)行危險(xiǎn)分層，可以更早期的對疾病進(jìn)行預(yù)警，能夠及早診斷非ST段抬高的急性冠脈綜合征(NSTE-ACS)，降低ACS漏診危險(xiǎn)、 以及提高排除和納入診斷效率，該項(xiàng)目的臨床意義已被廣泛接受和證實(shí)。

CAIVD：對于心血管相關(guān)的場景應(yīng)用，尤其是POCT產(chǎn)品的應(yīng)用都有哪些？

周教授：POCT應(yīng)用是個(gè)非常重要的話題，胸痛中心要達(dá)到深層次建設(shè)，其中之一是必須使用POCT對心血管相關(guān)的疾病進(jìn)行非常迅速的診斷。目前胸痛中心的要求是在20分鐘之內(nèi)能夠完成心肌標(biāo)志物的檢測，包括肌鈣蛋白、BNP、RGT等，同時(shí)不能忽視它的性能指標(biāo)。例如，前面提到的高敏肌鈣蛋白——并不是所有的肌鈣蛋白檢測都是高敏的，IFCC對此有非常嚴(yán)格的要求，其對健康人群的檢出率，包括99百分位的CV值等，都要求廠家用更強(qiáng)的責(zé)任感打磨更好的產(chǎn)品，同時(shí)驗(yàn)證是否真的達(dá)成了“高敏“的要求。由于每個(gè)廠家的產(chǎn)品診斷介質(zhì)都有差異，能夠把高敏肌鈣蛋白的好產(chǎn)品運(yùn)用到臨床，生成我國此類人群特有的數(shù)據(jù)，才能真正實(shí)現(xiàn)個(gè)性化診斷介質(zhì)的應(yīng)用，才能真正幫助臨床和患者。

如果POCT的產(chǎn)品達(dá)不到高敏肌鈣蛋白的標(biāo)準(zhǔn)，也不能進(jìn)行臨床診斷介質(zhì)的驗(yàn)證，這項(xiàng)指標(biāo)就無法發(fā)揮重要的作用，這就是為什么臨床上經(jīng)常會存在怨言，“只快，不準(zhǔn)”，與其這樣，大家還是更相信大實(shí)驗(yàn)室大型機(jī)器出的結(jié)果。所以希望POCT廠家能夠關(guān)注到產(chǎn)品的核心質(zhì)量，不僅提高靈敏度，更要提高檢出率，還要維持穩(wěn)定性，不斷優(yōu)化升級它的檢測方法。

希望未來的POCT產(chǎn)品能夠與大型發(fā)光儀器保持同一個(gè)檢測原理，不論床旁急診、ICU還是臨床常規(guī)病房，所使用的方法學(xué)和檢測生成的數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)室保持一致性，在同一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部都有很好的可比性，來更好的幫助臨床進(jìn)行患者的常規(guī)診療、愈后判斷、出院評判、治療轉(zhuǎn)歸。目前，大實(shí)驗(yàn)室各方面的檢測能力在不斷進(jìn)步，如果POCT不隨之跟進(jìn)會使臨床對POCT產(chǎn)品慢慢失去信心，所以在強(qiáng)調(diào)速度的同時(shí)，也要強(qiáng)調(diào)它的性能要求。

CAIVD：相關(guān)企業(yè)提供檢測產(chǎn)品之時(shí)，雙方合作如何實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化？

周教授：成果轉(zhuǎn)化是一個(gè)非常熱門的話題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)同行之間也在持續(xù)的討論如何實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，大家普遍認(rèn)為這需要專家和企業(yè)共同的努力，專家能夠使疾病機(jī)制、標(biāo)志物的應(yīng)用在研究層面上更加深入，真正挖掘一些新的生物標(biāo)志物，有效的用于疾病診斷，包括早期診斷、急診診斷、預(yù)后判斷、疾病進(jìn)程、用藥效果評估等方面，這也是臨床所急需的。

另外，企業(yè)能夠起到紐帶的作用提供更多的技術(shù)支持，實(shí)現(xiàn)從研究到轉(zhuǎn)化的節(jié)點(diǎn)，最終形成共同的合作。專家做專家的事，企業(yè)做企業(yè)的事，這樣可以更好的推動(dòng)研究和轉(zhuǎn)化的進(jìn)展。我們有廣泛的醫(yī)療資源，有豐富的樣本資源，有層出不窮的想法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該跟企業(yè)一起在一個(gè)平臺上共同的挖掘資源、利用資源，創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷驗(yàn)證，再打磨成品，最終應(yīng)用到臨床。這是個(gè)漫長的過程，需要每一份子投入到某個(gè)團(tuán)隊(duì)中間，精誠合作，未來才有可能實(shí)現(xiàn)流程化的，從實(shí)驗(yàn)室研究到產(chǎn)業(yè)化一整個(gè)鏈條的推進(jìn)，并加速行業(yè)的成果轉(zhuǎn)化。期待未來能有更好的模式為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)添磚加瓦。

周洲教授簡介

美國貝勒醫(yī)學(xué)院心血管科學(xué)博士?，F(xiàn)任國家心血管病中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院，實(shí)驗(yàn)診斷中心主任，“心血管疾病分子診斷北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”主任。

主要學(xué)術(shù)任職為：中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會心血管專業(yè)委員會主任委員，中國研究型醫(yī)院學(xué)會血栓與止血分會主任委員，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測（POCT）裝備技術(shù)分會副會長，北京精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)學(xué)會副理事長，北京醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會常委。

周洲教授主要研究方向?yàn)檫z傳性心血管疾病的分子機(jī)制研究及基因診斷方法開發(fā)。作為第一或通訊作者在權(quán)威期刊Circulation、Circulation Research等發(fā)表論文40余篇，在美國血液學(xué)年會等國際學(xué)術(shù)會議作特邀報(bào)告10余次，獲得第23 屆國際血栓與止血會議青年科學(xué)家主席獎(jiǎng)。近3年主持并承擔(dān)國家自然基金項(xiàng)目以及省部級10余個(gè)基金項(xiàng)目。

數(shù)據(jù)參考：

中國心血管健康與疾病報(bào)告編寫組,(2021). 中國心血管健康與疾病報(bào)告 2020 概要.中國循環(huán)雜志, DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2021.06.001.