奧密克戎變異點多在s基因 在國家呼吸臨床醫(yī)學(xué)中心病毒診斷分中心學(xué)科帶頭人陳敬賢教授看來,新冠病毒的基因組大約由3萬個連續(xù)的核酸組成,每一個變異株通常只有幾十到幾百個核酸發(fā)生改變,占整個基因組不到1%。因此,大部分檢測試劑都不會受到影響。只有當(dāng)試劑盒所針對的靶標(基因)中恰好有突變發(fā)生,才有可能檢測不到(即脫靶)。 奧密克戎變異株相比此前的變異株,會引起全球?qū)z測試劑漏檢的擔(dān)憂,源自其多處基因突變,特別是對于檢測靶標為 S 基因的核酸檢測試劑可能無法有效檢出 Omicron 變異株。
德爾塔毒株與奧密克戎毒株刺突蛋白突變對比圖(圖片來自羅馬兒童醫(yī)院) 其他的檢測試劑是否也會脫靶?國家衛(wèi)健委有關(guān)負責(zé)人在11月28日的新聞發(fā)布會上表示:“國內(nèi)主流核酸檢測試劑盒目前依舊有效,不存在脫靶的情況。”原因在于奧密克戎變異株突變主要分布在 S 蛋白基因的高變異區(qū),而N基因、RdRP基因和E基因變異的情況很少或沒有。而且前者均不在國內(nèi)主流核酸檢測試劑盒雙靶基因(ORF1ab基因和N基因)設(shè)計的序列范圍以內(nèi),因此這些試劑盒對奧密克戎變異株的檢測不會受到影響。 以圣湘生物為例,在發(fā)現(xiàn)奧密克戎變異株后,公司緊急分析比對突變位點和本公司現(xiàn)有產(chǎn)品的檢測區(qū)域,對從2021年11月25日的10條序列到11月28日中午12時的123條序列及時進行了跟進、分析和更新,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品(新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑熒光PCR法)對目前已經(jīng)上載的變異株序列不會出現(xiàn)漏檢和脫靶的情況。