為進一步加強醫(yī)療質(zhì)量安全管理，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，國家衛(wèi)生健康委于年初發(fā)布了《2021年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)》（以下簡稱為《目標(biāo)》），提出十項國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)以及相應(yīng)的具體闡釋和實現(xiàn)目標(biāo)的核心策略，其中，“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率”被明確列為目標(biāo)之一，而降鈣素原（PCT）檢測也在其中被提及。

 

強化醫(yī)療機構(gòu)主體責(zé)任，提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率勢在必行

 

抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率是指以治療為目的使用抗菌藥物的住院患者，使用抗菌藥物前病原學(xué)檢驗標(biāo)本送檢病例數(shù)占同期使用抗菌藥物治療病例總數(shù)的比例，能夠反映醫(yī)療機構(gòu)住院患者抗菌藥物治療及使用規(guī)范情況。

 

根據(jù)《2021 年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進目標(biāo)說明》（以下簡稱為《說明》）：提高抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率（尤其是限制使用級以上抗菌藥物），提升無菌性樣本送檢比例，可以有效提高抗菌藥物使用的科學(xué)性和規(guī)范性，對遏制細菌耐藥、提升治療效果和保障人民群眾健康權(quán)益具有重要意義。同時《說明》還明確了病原學(xué)檢驗項目應(yīng)包括：細菌培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)；降鈣素原檢測、白介素-6 檢測、真菌 1-3-β-D 葡聚糖檢測（G 試驗）等。

 

根據(jù)國家衛(wèi)健委指示，醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)年度目標(biāo)改進工作的主體責(zé)任，提倡成立由檢驗、藥學(xué)、臨床科室、院感等多部門組成的專項工作組，實現(xiàn)多學(xué)科有效協(xié)同，尤其是要注重建立目標(biāo)改進工作的調(diào)度和激勵約束機制，充分調(diào)動相關(guān)管理人員和醫(yī)務(wù)人員積極性。

 

擔(dān)任國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會抗菌藥物專業(yè)組成員、上海市抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理專家委員會顧問，來自中山醫(yī)院的何禮賢教授表示：“在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理上，醫(yī)療機構(gòu)的主體責(zé)任應(yīng)進一步強化，各級醫(yī)院都應(yīng)加強對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物使用規(guī)范的教育，進一步嚴(yán)格抗菌藥物處方權(quán)的授予和管理，分解細化到每一位負責(zé)人；同時，藥學(xué)部門及感控部門作為醫(yī)院感染控制的重要‘防線’，應(yīng)持續(xù)加強自身專業(yè)技術(shù)水平，與醫(yī)院各職能部門保持密切合作，保證病原學(xué)送檢率達到國家標(biāo)準(zhǔn)，最大程度為臨床抗菌藥物目標(biāo)治療提供依據(jù)?！?nbsp;

 

為規(guī)范抗菌藥物使用，我國近年來已陸續(xù)出臺一系列規(guī)范方案：2012年《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》正式出臺，通過建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理；同時，病原學(xué)送檢率已被明確納入醫(yī)院評審、考核指標(biāo)體系。

 

《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》明確指出，對醫(yī)院抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率的審核標(biāo)準(zhǔn)參照《醫(yī)院感染管理醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）》的評價指標(biāo)：要求住院患者抗菌藥物使用前病原學(xué)送檢率不低于30%，限制使用級不低于50%，特殊使用級不低于80%。

 

關(guān)注降鈣素原PCT檢測，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用有章可循

 

何禮賢教授表示：“學(xué)術(shù)界和臨床實踐一直強調(diào)抗感染治療需要考慮和評估患者-微生物-藥物之間的三角關(guān)系，長期來對微生物和藥物的關(guān)注與研究多一些，評價指標(biāo)明確可行，而對患者（宿主）的評估仍然主要依賴臨床癥狀體征，實驗室指標(biāo)主要是白細胞、C-反應(yīng)蛋白，某些感染可以參考血紅細胞沉降率（血沉），敏感性和特異性都不高。近年來生物標(biāo)志物的研究和發(fā)展為評價感染和抗感染治療的宿主反應(yīng)開辟了一個新領(lǐng)域，特別是PCT的發(fā)現(xiàn)、深入研究和廣泛應(yīng)用的實踐均表明它對指導(dǎo)臨床抗菌治療與抗菌藥物管理有很大幫助。

 

近年我國抗菌藥物管理富有成效，使用率和使用強度較大幅度下降。但是必須了解，這一成績是在原來基本沒有管理情況下主要依靠指令式管理（主要是處方限制和品種限制）而取得的，而臨床使用不當(dāng)即使用錯誤（misuse）、使用不足（underuse）和療程過長（過度暴露）等不恰當(dāng)使用的關(guān)鍵性問題并未解決。

 

雖然降鈣素原PCT不屬于傳統(tǒng)的病原學(xué)檢驗范疇，但如果能夠借助PCT，結(jié)合臨床和其他實驗室參數(shù)，區(qū)分細菌感染與病毒感染，強化對于感染的分期綜合評估，早期啟動和適時收縮或停止抗菌治療，從而改善患者的抗菌治療，避免抗菌藥物過度暴露和降低耐藥選擇性壓力，促進抗菌藥物管理更加科學(xué)化，顯然是一條可行之路?！?

 

近年來，隨著我國抗菌藥物管理力度的不斷加強，PCT在感染性疾病診療及指導(dǎo)抗菌藥物使用方面的臨床價值日益凸顯。去年下半年，中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會組織相關(guān)專家共同發(fā)布了《降鈣素原指導(dǎo)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用專家共識》（以下簡稱《共識》），以進一步指導(dǎo)PCT的臨床應(yīng)用并助力其在規(guī)范抗菌藥物使用方面發(fā)揮更大價值。

 

《共識》推薦，臨床懷疑不明原因感染及膿毒癥時，建議及時行PCT檢測，以幫助進一步明確細菌感染性疾病的診斷；對于疑似下呼吸道感染患者，當(dāng)PCT≥0.25μg/L時，提示細菌感染的可能性高，建議啟用經(jīng)驗性抗菌治療；對于懷疑膿毒癥的患者，應(yīng)立即啟動經(jīng)驗性抗菌治療。PCT≥0.5μg/L時，有助于膿毒癥診斷。

 

動態(tài)監(jiān)測PCT水平變化可以輔助指導(dǎo)抗菌藥物治療，降低細菌耐藥的發(fā)生?！豆沧R》明確，對于已啟動抗菌治療的患者，建議合理監(jiān)測PCT的動態(tài)變化，及時評估治療療效：對于非重癥下呼吸道感染患者，當(dāng)PCT下降至0.25μg/L或峰值濃度80%以下，且病情穩(wěn)定的情況下，建議抗菌藥物停藥；對于正在接受抗菌藥物治療的ICU重癥感染患者，當(dāng)PCT下降至0.5μg/L或峰值濃度80%以下，建議抗菌藥物停藥。

 

精準(zhǔn)高效的炎癥標(biāo)志物檢測是支持臨床進行及時決策、指導(dǎo)抗菌藥物合理使用的重要參考。作為全球體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏診斷Elecsys® BRAHMS PCT檢測基于電化學(xué)發(fā)光技術(shù)，兼具全自動、全定量、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好等性能優(yōu)勢，僅需18μl樣本量即可在18分鐘內(nèi)實現(xiàn)0.02-100μg/L范圍的檢測，可有效指導(dǎo)抗菌藥物的臨床管理與應(yīng)用。