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一、前言 近年來POCT(point-of-care testing)飛速發(fā)展，已然成為了IVD行業(yè)中增長最快的細(xì)分市場。POCT是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要組成部分，也是近年來體外診斷中最活躍的細(xì)分領(lǐng)域。世界衛(wèi)生組織關(guān)于POCT的建議包括價廉、靈敏、特異、簡便易用、快速、裝置簡單等。我國將POCT定義為：在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。
經(jīng)過多年的技術(shù)更新以及POCT概念的推廣和外延,POCT已經(jīng)成為高新技術(shù)的縮影(如免疫層析、膠體金、電發(fā)光、時間分辨熒光、生物傳感器、納米、金磁、微流控芯片等)，成為集快速、簡便、智能為一體的一類檢測技術(shù)的總稱。得益于新技術(shù)的迅速發(fā)展，無論是抗體檢測試劑卡，還是小型化分子診斷設(shè)備，都順應(yīng)了臨床高效、快節(jié)奏的工作方式，滿足了醫(yī)師和患者在臨床檢測時間上的快速需求，可使患者盡早得到診斷和治療，給傳統(tǒng)的醫(yī)療模式帶來新機(jī)遇的同時，也讓POCT在臨床應(yīng)用中逐漸占據(jù)了自己的一席之地。
POCT是應(yīng)急檢測必備，是急診綠色通道所必須，在臨床中發(fā)揮著重要的作用。院內(nèi)常用于急診科、重癥監(jiān)護(hù)治療病房(EICU)和急診醫(yī)師會診等過程中；院外應(yīng)用于社區(qū)門診、醫(yī)師診所、家庭、院前急救現(xiàn)場或救護(hù)車上、野外醫(yī)療或?yàn)?zāi)難現(xiàn)場等。
二、POCT與急診醫(yī)學(xué) 在急診、ICU這些搶救突發(fā)急危重病患者的戰(zhàn)場，如何確?；颊呱玫郊皶r救治？那就是第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間檢查、第一時間確診、第一時間治療。而POCT的獨(dú)特優(yōu)勢，在急診醫(yī)學(xué)科發(fā)揮到了極致，使其成為了“第一時間”的關(guān)鍵，是應(yīng)急醫(yī)療中的必備武器。
現(xiàn)代的院前急救理念要求快速轉(zhuǎn)運(yùn)患者的同時完成基本的醫(yī)療救治，在歐美等發(fā)達(dá)國家已在救護(hù)車、救護(hù)直升機(jī)上廣泛配置心肌標(biāo)志物試紙、血糖儀、電解質(zhì)及血?dú)夥治鰞x等多種POCT設(shè)備，在到達(dá)急診中心之前能得到各種POCT檢驗(yàn)結(jié)果。
POCT中尿常規(guī)、血糖、血紅蛋白、血?dú)夥治黾半娊赓|(zhì)、凝血功能等較早應(yīng)用于臨床，已經(jīng)為大多數(shù)臨床醫(yī)生所熟悉，有研究顯示以上這些POCT項目自2008年后市場應(yīng)用趨于穩(wěn)定，而心肌標(biāo)記物和感染性疾病的POCT項目增長快速[1.2]。臨床用POCT已經(jīng)逐漸過渡到靈敏度更高、特異性更強(qiáng)的核酸檢測系統(tǒng)，以后也會向一體化、簡便化轉(zhuǎn)變。目前，POCT在急診科主要應(yīng)用在：急性冠脈綜合征(ACS)、急性心功能不全(AHF)、急性肺栓塞(APE)、急性中毒、凝血和血小板功能障礙、重癥感染等。2009年我國《急診科建設(shè)與管理指南》中明確要求急診科應(yīng)當(dāng)開展POCT，急診醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握POCT技術(shù)。
01 快速：第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間檢查 急診危急病情評估要求醫(yī)師在最短的時間內(nèi)綜合利用有限臨床信息對患者進(jìn)行病情評估、診斷及正確處置，POCT最大的優(yōu)點(diǎn)是省去了標(biāo)本的復(fù)雜與處理過程，無需提前申請和準(zhǔn)備，能夠在采樣現(xiàn)場即刻進(jìn)行分析，快速獲得可靠的診斷依據(jù)，優(yōu)化急診診療程序，縮短“時間窗”。當(dāng)下，大多數(shù)國家的急診科均面臨急診患者過多、就診等待時間過長、治療延遲、危急重癥患者無法及時給予足夠關(guān)注等問題，不僅增加了死亡率，也導(dǎo)至了醫(yī)患矛盾，因此急診擁擠問題已經(jīng)成為影響公共健康及安全的大事。如何解決擁擠問題，加快急診運(yùn)行效率無疑是一個好辦法，POCT多數(shù)在15分鐘即可得結(jié)果，比中心實(shí)驗(yàn)室平均快46分鐘[3]。POCT在急診臨床與檢驗(yàn)之間形成了快速、高效的無縫連接，對挽救患者生命、改善病情及預(yù)后等具有重要意義。
02 靈敏度高、特異性強(qiáng)： 第一時間確診、第一時間治療 由于急診危重患者對于檢測結(jié)果有更高要求，除了快速獲得檢測結(jié)果，更需要保證結(jié)果精確可靠，最大限度的避免漏診，才能更好的指導(dǎo)臨床實(shí)踐，為后續(xù)臨床用藥做支持。臨床上需要靈敏度和特異性與傳統(tǒng)PCR儀檢測結(jié)果接近，并且搭配試劑的最低檢測下限也應(yīng)與傳統(tǒng)PCR儀無明顯差異的POCT。我國人口眾多，在今年爆發(fā)的新冠疫情中，面對大規(guī)模人群感染，現(xiàn)場篩查、快速鑒別感染源（細(xì)菌或病毒，流感或新冠）、及時隔離已感染病人并采取治療措施，從而減少傳播幾率，靈敏度更高、特異性更強(qiáng)的核酸POCT分子檢測平臺在其中發(fā)揮了很大的作用。
03 裝置簡單、簡便易用：一體化設(shè)備 POCT與其他檢驗(yàn)儀器設(shè)備最大的區(qū)別就在于其便攜性，小型、便攜、方便移動，從救護(hù)車到急診室到ICU，在各種空間內(nèi)均可適應(yīng)開展工作。在急診場景樣本量小，不需要做大規(guī)模的檢測試驗(yàn)，POCT很好的解決了缺少大型設(shè)備的臨床場景下的問題。在核酸檢測分析系統(tǒng)POCT儀器上利用核酸快速釋放與快速升降溫專利技術(shù)，可以極大的縮短檢測時長，明顯降低操作復(fù)雜度；POCT將樣本核酸提取純化處理與PCR擴(kuò)增模塊結(jié)合為一體，完成樣本處理-提取-擴(kuò)增完整流程，實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)、結(jié)果出，將外部操作步驟降低到最少，降低檢驗(yàn)復(fù)雜度，利于操作者快速上手，甚至無需專職操作技術(shù)人員，隨時隨地可重復(fù)試驗(yàn)，大大提高了急診科的工作效率。同時，自動化的核酸提取和PCR反應(yīng)混樣，使反應(yīng)體系封閉于完整體系內(nèi)，能有效防止樣本污染、確保生物安全。
三、結(jié)語
POCT憑借著便捷、快速的檢測優(yōu)勢和精準(zhǔn)可靠的檢測結(jié)果，隨時守候在患者身旁聽候急診醫(yī)師的指示，幫助醫(yī)師診斷，“Time is life”，POCT無疑使“醫(yī)療綠色通道”更為通暢。然而目前POCT的急診檢測項目還遠(yuǎn)不能滿足急診患者診療的需要。從最初血糖和尿糖檢測發(fā)展到臨床、血液、生化、微生物學(xué)、免疫及毒理等檢驗(yàn)領(lǐng)域，仍需要增加諸如急性感染及傳染性疾病、機(jī)體內(nèi)環(huán)境及重要器官功能等方面的檢測項目。因此，隨著急診醫(yī)學(xué)的發(fā)展，我們期待POCT的建設(shè)能進(jìn)一步完善，在不遠(yuǎn)的將來，POCT不僅會是一種高新技術(shù)的代名詞，而將成為一種檢驗(yàn)趨勢，引發(fā)行業(yè)變革，推動基因科技走進(jìn)千家萬戶，為更多的患者帶來福音，呵護(hù)每一位國民的生命與健康。
參考文獻(xiàn)： [1] Malone B. Spotlight on point-of-care testing [D]. AACC Clinical Laboratory News, 2012. [2] Scientia Advisors. The point-of-care diagnostics market [M]. Cambridge: MA, USA, 2013. [3] Norgaard B, Mogensen CB. Blood sample tube transporting system versus point of care technology in an emergency department; effect on time from colection to reporting? A randomized trial [J]. Scand J Trauma Resusc Emerg Med, 2012(20):71. |
