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2020年注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū)匯總

2020年1月以來(lái),截至12月15日,中檢院已完成33個(gè)注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家參考品研制工作,相關(guān)品種信息如下。


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附件:

1.鼠疫耶爾森菌抗原檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品.pdf

2.布魯氏菌抗原檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品.pdf

3.2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

4.新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑國(guó)家參考品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

5.新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑(酶免法)國(guó)家參考品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

6.新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑(酶免法)國(guó)家參考品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

7.新型冠狀病毒IgM抗體檢測(cè)試劑國(guó)家參考品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

8.新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑國(guó)家參考品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

9.SARS-CoV-2核酸檢測(cè)試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品-說(shuō)明書(shū)V1.pdf

10.艱難梭菌及其毒素A和B基因核酸檢測(cè)試劑盒國(guó)家參考品-說(shuō)明書(shū).pdf

11.HPV全基因組國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考品-說(shuō)明書(shū).pdf

12..HBV RNA國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品-說(shuō)明.pdf

13.丙型肝炎病毒基因分型(4型)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

14.丙型肝炎病毒基因分型(5型)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品-使用說(shuō)明書(shū).pdf

15.流感嗜血桿菌核酸檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

16.A群鏈球菌核酸診斷試劑盒國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

17.腦膜炎奈瑟菌核酸檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

18.肺炎克雷伯菌核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

19.肺炎鏈球菌核酸檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

20.金黃色葡萄球菌核酸檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

21.銅綠假單胞菌核酸檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

22.鮑氏不動(dòng)桿菌核酸檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

23.糞腸球菌核酸檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

24.幽門螺桿菌IgG抗體快速檢測(cè)試劑國(guó)家參考品說(shuō)明書(shū).pdf

25.乙型肝炎病毒RNA 檢測(cè)試劑國(guó)家參考品.pdf

26.百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑國(guó)家參考品.pdf

27.杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良基因突變檢測(cè)國(guó)家參考品.pdf

28.人類白細(xì)胞抗原組織配型基因分型國(guó)家參考品.pdf

29.胱抑素C冰凍人血清國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品.pdf

30.纖維蛋白原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品.pdf

31.促甲狀腺激素受體抗體(刺激性抗體).pdf

32.同型半胱氨酸冰凍人血清國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品.pdf

33.C反應(yīng)蛋白(CRP)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品.pdf


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