在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制11月12日下午舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，外交部副部長(zhǎng)羅照輝表示，核酸檢測(cè)是通行做法，準(zhǔn)確率比較高，即便如此，仍然有3600多例入境中國(guó)以后，成為確診病例。這說(shuō)明任何一個(gè)方法，都不是百分之百的準(zhǔn)確。因此，外交部與國(guó)家衛(wèi)健委以及專家經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，決定實(shí)行“雙保險(xiǎn)”，在核酸檢測(cè)之外，加上血清抗體的檢測(cè)，也就是IgM的檢測(cè)。

羅照輝強(qiáng)調(diào)，“雙檢測(cè)”的要求并不是不考慮各個(gè)國(guó)家的實(shí)際情況，不搞“一刀切”。在暫時(shí)不能實(shí)施血清抗體檢測(cè)的情況下，用增加一次核酸檢測(cè)的辦法，來(lái)代替血清抗體檢測(cè)，加強(qiáng)“雙保險(xiǎn)”。

此外，針對(duì)乘客在中轉(zhuǎn)過(guò)程中奔波于各地，面臨很高交叉感染風(fēng)險(xiǎn)的情況，增加在中轉(zhuǎn)地實(shí)施“雙檢測(cè)”?！半p檢測(cè)”同樣不“一刀切”，在具備“雙檢測(cè)”條件的中轉(zhuǎn)地，就實(shí)施檢測(cè)；在不具備“雙檢測(cè)”條件的中轉(zhuǎn)地，外交部“12308”熱線電話和駐外使領(lǐng)館的領(lǐng)保熱線24小時(shí)暢通，外交部工作人員全天候應(yīng)急值守，應(yīng)對(duì)處理。

新冠病毒核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)、抗原檢測(cè)有何區(qū)別？一文講明白！

核酸檢測(cè)和抗體/抗原檢測(cè)是確認(rèn)新冠病毒的重要手段，也是患者確診的重要流程之一，但你知道他們的檢測(cè)原理是什么？樣本類型有哪些？檢驗(yàn)又是一個(gè)怎么樣的流程以及存在哪些問(wèn)題 ？今天，小編來(lái)給大家科普一下~~

新型冠狀病毒核酸檢測(cè)

核酸檢測(cè)具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn)，是確診新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”，目前使用最廣泛的是實(shí)時(shí)熒光定量RT-PCR技術(shù)。一般檢測(cè)位于病毒ORF1ab和N基因上的兩個(gè)靶標(biāo)，同一份標(biāo)本需滿足雙靶標(biāo)陽(yáng)性或重復(fù)檢測(cè)為單靶標(biāo)陽(yáng)性或兩種標(biāo)本同時(shí)滿足單靶標(biāo)才能確認(rèn)SARS-CoV-2病毒核酸陽(yáng)性。

1、核酸檢測(cè)試劑盒原理？

以病毒獨(dú)特的基因序列為檢測(cè)靶標(biāo)，通過(guò)PCR擴(kuò)增，使我們選擇的這段靶標(biāo)DNA序列指數(shù)級(jí)增加，每一個(gè)擴(kuò)增出來(lái)的DNA序列，都可與我們預(yù)先加入的一段熒光標(biāo)記探針結(jié)合，產(chǎn)生熒光信號(hào)，擴(kuò)增出來(lái)的靶基因越多，累積的熒光信號(hào)就越強(qiáng)。而沒有病毒的樣本中，由于沒有靶基因擴(kuò)增，因此就檢測(cè)不到熒光信號(hào)增強(qiáng)。所以，核酸檢測(cè)其實(shí)就是通過(guò)檢測(cè)熒光信號(hào)的累積來(lái)確定樣本中是否有病毒核酸。

2、核酸檢測(cè)樣本類型有哪些？

一般為鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等。

3、五個(gè)步驟檢測(cè)新型冠狀病毒

檢測(cè)程序需要經(jīng)過(guò)五個(gè)步驟，取樣、留樣、保存、核酸提取、上機(jī)檢測(cè)，這需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)實(shí)驗(yàn)才能完成。

1. 用咽拭子擦拭咽后壁及雙側(cè)咽扁桃體處各5-10次，且不斷旋轉(zhuǎn)拭子；
2. 需要醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行留樣，將拭子頭浸入細(xì)胞保存液中，折斷尾部后立即旋緊管蓋；
3. 保存，將樣本管放入密封袋中及時(shí)送檢，而送檢過(guò)程中需要嚴(yán)格的運(yùn)輸環(huán)境，2-8攝氏度保存。
4. 操作核酸提取，將滅活病毒后的樣本進(jìn)行核酸提取，用于后續(xù)檢測(cè)，可以采用自動(dòng)化的設(shè)備，如核酸提取儀等。

5. 熒光PCR核酸檢測(cè)，也就是上機(jī)器檢測(cè)，將提取物進(jìn)行熒光PCR擴(kuò)曾反應(yīng)，需要70—80分鐘。

4、核酸檢測(cè)存在哪些問(wèn)題？

假陰性，由于采樣不當(dāng)、標(biāo)本保存不當(dāng)、采用不同類型的標(biāo)本以及使用不同廠家試劑都可能造成核酸檢測(cè)結(jié)果“假陰性”而出現(xiàn)漏診；
對(duì)檢測(cè)設(shè)備或平臺(tái)要求較高，高靈敏度的RT-PCR儀價(jià)格不菲，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的潔凈度和操作人員要求也較高；
核酸檢測(cè)耗時(shí)較長(zhǎng)，完成一個(gè)RT-PCR的檢測(cè)通常需要4-6個(gè)小時(shí)，然而考慮到樣本運(yùn)輸、大量樣本積壓的情況，通常最快24小時(shí)才可以報(bào)告結(jié)果。

因此當(dāng)核酸檢測(cè)陰性時(shí)，將IgM和IgG抗體檢測(cè)增加進(jìn)去，可以彌補(bǔ)核酸檢測(cè)容易造成漏診的缺點(diǎn)。

新型冠狀病毒血清抗體檢測(cè)

新型冠狀病毒肺炎發(fā)病7天后，血清特異性抗體逐漸產(chǎn)生，首先出現(xiàn)的是免疫球蛋白IgM抗體，然后出現(xiàn)IgG抗體。因此，IgM抗體增高提示近期急性感染，IgG抗體增高提示既往感染。

血清學(xué)檢測(cè)最大的優(yōu)勢(shì)在于方便快捷，檢測(cè)時(shí)間較短，能夠有效突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員、場(chǎng)所的限制，縮短檢測(cè)用時(shí)，被寫進(jìn)了《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》。如果疑似病例血清特異性IgM和IgG抗體陽(yáng)性，IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽(yáng)性或恢復(fù)期較急性期有4倍及以上升高，則可以診斷其感染了新冠病毒。

1、血清抗體檢測(cè)試劑盒原理？

采用膠體金免疫技術(shù)，在結(jié)合墊處噴涂膠體金標(biāo)記的重組新型冠狀病毒抗原和質(zhì)控抗體金標(biāo)記物；NC膜上包被兩條檢測(cè)線（G線和M線）和一條質(zhì)控線（C線）。M線包被有鼠抗人IgM單抗，G線包被有鼠抗抗人IgG單抗，C線包被有質(zhì)控抗體。樣本加到加樣孔中，該樣本在層析作用下將沿檢測(cè)卡向前移動(dòng)，如果樣本中含有新冠狀病毒IgM抗體，則該抗體與膠體金標(biāo)記病毒抗原結(jié)合，形成夾心復(fù)合物，將會(huì)呈現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。如果樣本中含有新型冠狀病毒IgG抗體，則該抗體會(huì)與膠體金標(biāo)記新型冠狀病毒抗原結(jié)合，形成夾心復(fù)合物，將會(huì)呈現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。該檢測(cè)卡還包含一條質(zhì)控線（C線），用于判斷層析過(guò)程是否順利。

（圖片源于：文獻(xiàn)原文）

2、血清抗體檢測(cè)樣本類型有哪些？

一般為血液，包括血清、血漿和全血。

3、三個(gè)步驟檢測(cè)新型冠狀病毒

1. 打開檢測(cè)卡鋁箔袋，將檢測(cè)卡取出并水平放置于桌面上；
2. 用移液器吸取血清/血漿/全血樣本加到加樣處，再用同樣的方法吸取緩沖液滴加至檢測(cè)卡加樣孔中。

3. 等待15分鐘，判讀結(jié)果。

4、血清抗體檢測(cè)存在哪些問(wèn)題？

假陽(yáng)性，個(gè)別患者血液中含有類風(fēng)濕因子、異嗜性抗體、自身抗體，以及藥物和腫瘤細(xì)胞等，易造成試驗(yàn)的交叉反應(yīng)，故偶現(xiàn)假陽(yáng)性的結(jié)果；
假陰性，由于血清抗體檢測(cè)方法存在一定的窗口期以及檢測(cè)試劑盒的靈敏度不同會(huì)出現(xiàn)假陰性結(jié)果。

因此血清抗體檢測(cè)僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)，不能單獨(dú)作為診斷指標(biāo)用于篩查。聯(lián)合使用血清抗體檢測(cè)與核酸檢測(cè)，有助于提高疾病的檢出率，盡可能地找出確診患者，更有利于疫情的控制。

核酸與IgG、IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)的結(jié)果解讀

新型冠狀病毒抗原檢測(cè)

新型冠狀病毒抗原檢測(cè)可直接檢測(cè)出人體樣本中是否含有新型冠狀病毒，診斷快速、準(zhǔn)確、對(duì)設(shè)備和人員要求低，采用雙抗夾心法，使用兩種抗原特異性抗體去識(shí)別和結(jié)合一個(gè)靶點(diǎn)抗原的不同表位，則可以大大降低交叉反應(yīng)的幾率，從而有效提高其特異性。

1、抗原檢測(cè)試劑盒原理？

新型冠狀病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原，可作為免疫原，在病毒感染人體后，刺激漿細(xì)胞產(chǎn)生特異性抗體。依據(jù)雙抗夾心ELISA原理，樣本滴加在樣本墊上，通過(guò)液相層析依次通過(guò)結(jié)合墊，NC膜上的檢測(cè)線（T線）和質(zhì)控線（C線）。結(jié)合墊內(nèi)含有標(biāo)記的抗原特異性抗體，可以與樣本中的抗原（病毒蛋白）發(fā)生結(jié)合，當(dāng)液流到達(dá)檢測(cè)線（T線）時(shí)，固定在這條線上的第二種抗原特異性抗體再次與抗原結(jié)合，將會(huì)呈現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。質(zhì)控線（C線）包被IgG抗體，可以結(jié)合樣本墊中抗體，用于判斷層析過(guò)程是否順利。

2、抗原檢測(cè)樣本類型有哪些？

一般為感染部位的樣本，例如口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、血清、血漿等。

3、四個(gè)步驟檢測(cè)新型冠狀病毒

1. 將標(biāo)本處理液滴至標(biāo)本處理管中；
2. 將取樣拭子攪拌并擠壓管壁，是標(biāo)本充分洗脫至處理液中；
3. 取出檢測(cè)卡，向圓孔中加樣；

4. 等待15分鐘，判讀結(jié)果。

4、抗原檢測(cè)存在哪些問(wèn)題？

假陰性，抗原檢測(cè)需要更高的敏感性，由于新型冠狀病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道，所以從鼻咽、口咽等上呼吸道取樣，不一定能取到病原體，或者取樣中所含病毒數(shù)量較少，這些因素都可造成漏檢；
制備工藝繁瑣耗時(shí)，研發(fā)抗原試劑盒需要先將重組抗原制備出來(lái)，再打到小鼠體內(nèi)制備單克隆抗體，約需要兩三個(gè)月，如果制備出的抗體性能不好還需要重新制備，又需要兩三個(gè)月。

因此抗原檢測(cè)方法尚未成熟，目前沒有抗原檢測(cè)試劑盒被國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)。

聯(lián)合檢測(cè)

新型冠狀病毒核酸/抗體/抗原檢測(cè)各有側(cè)重，不能相互替代，多種檢測(cè)方法聯(lián)合應(yīng)用，互為補(bǔ)充，將分子生物和免疫水平檢測(cè)相結(jié)合，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，提高靈敏性與特異性，可有效縮短檢測(cè)窗口期，提高陽(yáng)性檢出率，為各種可能的風(fēng)險(xiǎn)人群提供雙重保障。