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1.前言
上一篇《IVD分析性能評(píng)估系列2—正確度》文章主要展示了使用excel計(jì)算兩種檢測(cè)系統(tǒng)回歸系數(shù)和醫(yī)學(xué)決定水平偏倚的方法，由于篇幅有限， EP9-A3和《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)性能評(píng)價(jià)方法第 2 部分：正確度》中的離群檢驗(yàn)未詳述。本文主要展示使用excel進(jìn)行ESD法檢驗(yàn)離群值的操作。
2.ESD檢驗(yàn)
ESD檢驗(yàn)是一個(gè)檢測(cè)離群值的方法，它檢驗(yàn)服從近似正態(tài)分布的一個(gè)單變量數(shù)據(jù)集中的一個(gè)或多個(gè)離群值。首先假定存在離群點(diǎn)，離群點(diǎn)的概率不能超過5%，根據(jù)離群概率和樣本總數(shù)設(shè)置潛在的離群點(diǎn)上限，向下取整數(shù)作為離群數(shù)。如樣本總數(shù)為75例，則離群點(diǎn)上限=75*5%=3.75，離群上限數(shù)為3例。然后根據(jù)離群上限數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)和計(jì)算相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)量。離群上限數(shù)3時(shí)執(zhí)行3次單獨(dú)的檢驗(yàn)：檢驗(yàn)第1個(gè)可能的離群值，計(jì)算相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)量，在給定的顯著水平α下做出判斷；去除第1個(gè)可能的離群值后，檢驗(yàn)第2個(gè)可能的離群值，計(jì)算相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)量，在給定的顯著水平α下做出判斷；去除第1、2個(gè)可能的離群值后，檢驗(yàn)第3個(gè)可能的離群值，計(jì)算相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)量，在給定的顯著水平α下做出判斷。ESDi為最大偏倚絕對(duì)值與標(biāo)準(zhǔn)差的比值，ESDi大于λ臨界點(diǎn)時(shí)，認(rèn)為該觀察值為離群值。
3. Medcal計(jì)算ESD統(tǒng)計(jì)量
可以直接通過medcal軟件計(jì)算離群點(diǎn)。
4.excel計(jì)算ESD統(tǒng)計(jì)量
excel計(jì)算中λ臨界點(diǎn)計(jì)算較為復(fù)雜，也可以直接根據(jù)樣本數(shù)量和顯著水平查找臨界點(diǎn)（ASTMD7915-14 Standard Practice for Application of Generalized Extreme Studentiz）。
5.結(jié)語
在方法學(xué)比對(duì)中需要重視離群值的檢驗(yàn)，特別是直接使用常規(guī)方法進(jìn)行回歸計(jì)算相關(guān)系數(shù)和偏倚時(shí)，離群點(diǎn)的出現(xiàn)會(huì)影響結(jié)論的正確性。
方法學(xué)比對(duì)回歸分析的方法除了在兩種不同的檢測(cè)系統(tǒng)之間進(jìn)行比較外，還主要用于同一檢測(cè)系統(tǒng)在同一病人不同樣本類型中的比較分析。確認(rèn)不同樣本類型中分析物含量的差異，調(diào)整不同樣本類型中檢測(cè)結(jié)果的差異。
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