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POCT設備本身就是多項先進技術結晶的產(chǎn)物，其憑借著“小快靈”的特點贏得了市場的關注，成為了IVD企業(yè)熱衷的產(chǎn)品板塊，也在經(jīng)年累月的發(fā)展中逐漸趨于同質(zhì)化。新冠疫情的出現(xiàn)，從核酸檢測、抗體檢測等應用方面對POCT提出了更多“高精尖”新需求，也給POCT產(chǎn)品的研發(fā)帶來了新思路。另外，在POCT應用于臨床科室的過程中，對于其質(zhì)量管理的需求和思路，也值得引起企業(yè)注意。畢竟，在各項先進技術成熟的今天，需要企業(yè)為用戶想的更多，這也是未來真正能夠站在POCT制高點的第一步。
每天，回響在急診科最多的聲音，就是急促的腳步聲與醫(yī)生的呼喊：“趕快！”時間不等人，速度上的微小差異，帶來的往往是結果上的天差地別。作為以“急”字當先的臨床科室，沒有人比急診科更了解時間的份量，為患者爭分奪秒，自然對于POCT設備的快速、簡便等優(yōu)勢技術有較強的依賴。此次抗擊新冠疫情的過程中，急診科最關注的仍是時間窗口的問題。北京協(xié)和醫(yī)院急診科主任朱華棟教授介紹道：“疫情嚴重時期，發(fā)熱門診每天接待患者高達200人，承受的壓力巨大。傳統(tǒng)實驗室檢測流程復雜、操作時間長，患者等待時間較長，必然會進行留觀處理，除了造成患者積壓，也極容易導至院內(nèi)感染。在人滿為患的發(fā)熱門診，一旦有一個患者出現(xiàn)感染，整個院區(qū)都會出現(xiàn)問題。雖然目前醫(yī)院已經(jīng)在大力建設發(fā)熱門診，但較長的檢測時間仍是傳統(tǒng)門診無法解決的問題?！北M管目前新冠檢測已縮短至4-6小時，可是朱主任認為臨床仍需要更快速的檢測。據(jù)了解，目前市場上已經(jīng)出現(xiàn)了能夠?qū)z測時間縮短至半小時之內(nèi)的POCT產(chǎn)品，針對速度的需求已基本滿足。然而，在隨后出現(xiàn)的幾次局部地區(qū)少數(shù)人群感染的情況中，這樣的POCT產(chǎn)品并沒有作為檢測設備參與其中，也給相關企業(yè)帶來些許失望。對此，朱華棟教授表達了他的觀點：“檢驗實驗室的優(yōu)勢在于準確度，目前疫情期間的排查對準確度要求苛刻，要盡可能避免誤檢和漏檢發(fā)生。針對新冠病毒檢測的POCT產(chǎn)品主要是在我國后疫情階段研發(fā)出現(xiàn)，因此還沒來得及接受大規(guī)模有效驗證。除此之外，由于技術壁壘，生物芯片以及質(zhì)譜等高端技術尚沒有完全實現(xiàn)應用?！?/section>由此可見，向高端技術升級，才是POCT產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大機會，同時也應順勢考慮環(huán)境政策等各種背景中的要求。依賴POCT快速檢測結果，急診醫(yī)生可以快速對患者病情進行基礎判斷并采取相應治療決策。某種意義上講，POCT質(zhì)量對急診科至關重要。如何進行POCT質(zhì)量管理，成為了提升醫(yī)療質(zhì)量的重要部分。朱華棟教授說：
“實際上，疾病診療是一件非常復雜的事情，涉及多學科，這一特點在急診科更為凸顯。例如，一個因心梗轉(zhuǎn)入急診科的患者，需要心內(nèi)科介入治療、檢驗科檢查特殊標志物、放射科檢查失血問題，多個科室同時配合才能做出最佳決策。多科室協(xié)作與效率對急診科有著重大影響，整個運轉(zhuǎn)體系質(zhì)量的提升，有賴于各科室的效率與質(zhì)量。在POCT質(zhì)量管理中更是如此，多種因素都會影響最終質(zhì)量，例如操作人員采樣操作等，因此每個科室要有整體思維?！?/section>目前，POCT在急診中的應用越來越多，POCT產(chǎn)品品類也逐漸多樣。對于企業(yè)POCT產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)化問題，朱華棟教授認為最終會由時間與市場給出答案：“近幾年市場發(fā)展之下，通過優(yōu)勝劣汰，POCT產(chǎn)品質(zhì)量整體上在明顯進步。同時隨著市場擴大，POCT發(fā)展始終維持較高熱度。一方面，企業(yè)本身有天然的驅(qū)動力和本能實現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)化升級；另一方面，市場與時間也起著天然的質(zhì)量優(yōu)化作用。在大力鼓勵企業(yè)發(fā)展的政策扶持下，剩余的只需要交給時間，市場自然會給出結果?！?/section>時至今日，多技術的綜合應用（免疫熒光，微激光，微校準，集成芯片，液態(tài)芯片，液流芯片技術為一體的POCT設備）逐步打開了POCT產(chǎn)業(yè)新的局面。同時，隨著精準醫(yī)療以及個體化醫(yī)療模式發(fā)展，POCT產(chǎn)品成幾何式發(fā)展態(tài)勢。而隨著健康理念的轉(zhuǎn)變，以醫(yī)院為核心、對癥治療的診療模式逐步向社區(qū)、家庭日常保健的場景發(fā)展。5G條件下可視化醫(yī)療、遠程醫(yī)療都不再因技術條件受限，個性化服務方式，以及國家節(jié)約降低醫(yī)療服務成本和資源的需求，使得醫(yī)療健康體系對POCT需求日益增長。朱華棟教授對此談到：“目前，POCT產(chǎn)業(yè)已逐漸走向成熟，產(chǎn)品性能持續(xù)提升。POCT以快速、高效為特征，起到了與常規(guī)大檢驗相輔相成、互相補充的作用，發(fā)展前景廣闊。不過相對于常規(guī)檢驗方式，該類產(chǎn)品成本仍有下降空間。POCT的百花齊放，未來將有望得到進一步的技術聯(lián)合與升級。而在這一過程中，高端壁壘突破與攻堅將成為必不可缺的內(nèi)容。POCT產(chǎn)品未來將有怎樣的想象空間與升級，還請大家拭目以待。”
文章整理自我刊對 北京協(xié)和醫(yī)院急診科主任 朱華棟教授的采訪
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