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8月11日，北京市、天津市、河北省和山東省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合公布《關(guān)于公布2019-2020年度京津冀魯?shù)貐^(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗結(jié)果互認(rèn)醫(yī)療機構(gòu)名單的通知》。旨在為進(jìn)一步提升京津冀魯區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗質(zhì)量，提高四地醫(yī)學(xué)檢驗工作標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化、科學(xué)化水平。通知中，確定了互認(rèn)項目及實驗室精密度要求，包括：22個生化項目、14個免疫項目、5個血細(xì)胞項目和2個凝血項目（項目見文末列表）。同時公布了參與結(jié)果互認(rèn)的500多家醫(yī)療機構(gòu)，包括獨立檢驗醫(yī)學(xué)實驗室。其中，開展全部結(jié)果互認(rèn)臨床檢驗項目的醫(yī)療機構(gòu)共154家，開展部分結(jié)果互認(rèn)臨床檢驗項目的醫(yī)療機構(gòu)共388家（詳細(xì)名單見官網(wǎng)）。

探討：臨床檢驗結(jié)果互認(rèn)后，IVD行業(yè)將如何發(fā)展？

-惠及民生，各種減壓

這點不言而喻?；颊咴谳氜D(zhuǎn)各大醫(yī)院進(jìn)行診治過程中，不需要反復(fù)進(jìn)行指標(biāo)檢驗，也盡可能避免出現(xiàn)不同機構(gòu)檢測指標(biāo)不一致現(xiàn)象，而導(dǎo)至的誤診和錯診。同時可以減輕檢驗科的檢測壓力，減輕社保財政壓力，絕對的實惠政策。

-IVD試劑性能更加標(biāo)準(zhǔn)化，市場更加規(guī)范化，趨于集中化

結(jié)果互認(rèn)同室間質(zhì)評又一曲同工之妙，都希望市場更加的規(guī)范化、合理化、科學(xué)化。在各種向好發(fā)展的同時，必定引起市場趨向集中化，可能會更集中于市場份額更大的IVD廠家，尤其是有能力建設(shè)獨立醫(yī)學(xué)實驗室的廠家，從而出現(xiàn)市場淘汰情況。

-市場競爭更加激烈，利潤空間被擠壓

由于結(jié)構(gòu)互認(rèn)，患者在輾轉(zhuǎn)個醫(yī)療機構(gòu)時，檢測次數(shù)會減少，這意味著試劑使用量會減少，想要搶占IVD市場的一席之地，競爭將更加激烈。中小型企業(yè)想要立足，利潤空間可能會被再次擠壓，夾縫中求生存。

-隨著市場集中化，關(guān)鍵核心原料供應(yīng)也會隨之發(fā)生格局變化

核心原料的質(zhì)量和性能在很大程度上會影響試劑的最終性能，當(dāng)診斷試劑市場集中化后，原料供應(yīng)市場必將會發(fā)生格局變化。為追究結(jié)果互認(rèn)一致性，IVD試劑會進(jìn)行迭代開發(fā)，核心原料就會出現(xiàn)東家換西家。在性能相當(dāng)?shù)那闆r下，關(guān)鍵核心原料的供應(yīng)質(zhì)量、價格和服務(wù)就會顯得更加重要。

總之，市場的發(fā)展總是會更加規(guī)范化、合理化和科學(xué)化，但是這個過程可能需要一定的時間，最后的結(jié)果也需要經(jīng)過市場長期驗證。希望大家都能經(jīng)得住市場和時間的考驗。

附件：互認(rèn)項目及實驗室精密度要求

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