閩械注準(zhǔn)20202400182

20人份/盒A（不含質(zhì)控品）；20人份/盒B（含質(zhì)控品）

本試劑盒用于體外定量測(cè)定女性血清中抗繆勒氏管激素（AMH）的含量。
抗繆勒氏管激素（AMH）是轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β超家族的成員之一，是由兩個(gè)相同的70×103Da亞基，通過二硫鍵連接組成的二聚糖蛋白，相對(duì)分子質(zhì)量為140×103Da?？箍娎帐瞎芗に刂饕ㄟ^位于靶器官細(xì)胞膜上具-蘇氨酸激酶活性的特異性Ⅱ型受體發(fā)揮作用，具有抑制卵泡募集和卵泡生長(zhǎng)的作用。
AMH主要用于卵巢儲(chǔ)備功能的評(píng)估，卵巢早衰、卵巢過度刺激綜合癥、卵巢顆粒細(xì)胞腫瘤、輔助生殖以及某些自身免疫性疾病等診治；為多囊卵巢綜合征（PCOS）診斷提供新的參考指標(biāo)；可間接作為卵泡質(zhì)量及獲卵數(shù)量即卵巢儲(chǔ)備功能的標(biāo)志物。

質(zhì)控品保存于2~8℃，相對(duì)濕度小于75%，保存期限18個(gè)月；其他組份保存于2~30℃，相對(duì)濕度小于75%，保存期限18個(gè)月。
檢測(cè)卡拆封后，20~30℃、相對(duì)濕度小于90%環(huán)境下，必須在1小時(shí)內(nèi)使用；質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后，蓋緊瓶塞，2~8℃、相對(duì)濕度小于75%環(huán)境下保存，2天內(nèi)使用。樣本稀釋液開瓶后2~30℃、相對(duì)濕度小于75%環(huán)境下保存，一個(gè)月內(nèi)使用。

福建普立辰生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀 PL-FL-01。

可作為卵巢儲(chǔ)備功能的評(píng)估：卵巢的儲(chǔ)備功能取決于卵巢內(nèi)庫存卵泡數(shù)量和質(zhì)量，隨著年齡増長(zhǎng)，卵巢內(nèi)存留的可募捐卵泡數(shù)目減少及卵子質(zhì)量下降可導(dǎo)致生育能力下降，卵巢儲(chǔ)備功能降低。評(píng)估卵巢儲(chǔ)備功能對(duì)預(yù)測(cè)生育潛能和卵巢功能狀態(tài)具有重要的臨床意義。
多囊卵巢綜合征（PCOS）：PCOS是人群中發(fā)生率最高的生殖內(nèi)分泌紊亂疾病，但目前診斷方法并不明確。臨床研究發(fā)現(xiàn)：PCOS患者血清AMH水平高于正常水平2-3倍，血清AMH值可用來診斷PCOS并評(píng)估其療效。因此，AMH是卵巢竇卵泡數(shù)目的精確反映，血清AMH水平取代超聲下小竇狀卵泡計(jì)數(shù)可作為PCOS診斷標(biāo)準(zhǔn)之一。
卵巢功能早衰（POF）：POF患者血清AMH水平明顯低于正常同齡女性，與絕經(jīng)婦女水平相當(dāng)。
輔助生殖技術(shù)（ART）：AMH水平能夠預(yù)測(cè)卵巢反應(yīng)性，識(shí)別有卵巢過度刺激綜合征風(fēng)險(xiǎn)的女性，可根據(jù)AMH數(shù)值來判斷使用促排卵藥物的用量。研究發(fā)現(xiàn)，AMH可能成為預(yù)測(cè)受精率的指標(biāo)。