閩械注準20202400403

20人份/盒A（不含質控品）；20人份/盒B（含質控品）

本試劑盒用于體外定量檢測血漿樣本中D-二聚體的含量，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。
D-二聚體主要反映纖維蛋白溶解功能。增高多見于繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進，如高凝狀態(tài)、彌散性血管內凝血、腎臟疾病、器官移植排斥反應、溶栓治療、心肌梗死、腦梗死、肺栓塞、靜脈血栓形成、手術、腫瘤、感染及組織壞死等。

質控品保存于2~8℃，相對濕度小于75%，保存期限18個月；其他組份保存于2~30℃，相對濕度小于75%，保存期限18個月。
檢測卡拆封后，20~30℃、相對濕度小于90%環(huán)境下，必須在30分鐘內使用；質控品開瓶復溶后，蓋緊瓶塞，2~8℃、相對濕度小于75%環(huán)境下保存，不超過4小時。樣本稀釋液開瓶后2~8℃、相對濕度小于75%環(huán)境下保存，一個月內使用。

福建普立辰生物技術有限公司生產的干式熒光免疫分析儀 PL-FL-01。

D-二聚體作為體內交聯纖維蛋白水解的標志性產物，增高提示了與體內各種原因引起的血栓性疾病相關。
D-二聚體可反映體內纖溶活性增強的指標，是纖溶活性增強的重要分子標志物。與其他診斷DIC的指標相比，D-二聚體是唯一直接反映凝血酶和纖溶酶生成的理想指標，診斷DIC的特異性也早于其他指標。
深靜脈血栓（DVT）的篩查，血漿D-二聚體陰性可排除DVT的可能性。造影證實DVT者D-二聚體100%陽性?？勺魅芩ㄖ委熀透嗡乜鼓挠盟幹笇Ъ隘熜в^察。可反映血栓大小的變化。含量再升高，預示血栓再發(fā)生。治療期間持續(xù)升高，血栓大小無變化，說明治療無效。
D-二聚體測定是肺栓塞（PE）必備的篩查方法，＜0.55mg/L可排除PE。
不穩(wěn)定型心絞痛病人D-二聚體含量比急性心絞痛高，急性心肌梗死（AMI）、腦梗塞溶栓治療時，D-二聚體增高對指導溶栓治療很有意義。是溶栓藥物治療監(jiān)控和療效觀察的指標。