閩械注準20202400339

20人份/盒A（不含質(zhì)控品）；20人份/盒B（含質(zhì)控品）

本試劑盒用于體外定量檢測人血清樣本肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

肌鈣蛋白(包括肌鈣蛋白I和肌鈣蛋白T)是目前診斷心肌損傷、壞死時特異性和靈敏性較高的生物標志物。

心肌梗死癥狀發(fā)生幾小時后肌鈣蛋白I（cTnI）水平升高，在12-16小時達到最高值，在此后4-9天仍保持升高。

質(zhì)控品保存于2~8℃，相對濕度小于75%，保存期限18個月；其他組份保存于2~30℃，相對濕度小于75%，保存期限18個月。

檢測卡拆封后，20~30℃、相對濕度小于90%環(huán)境下，必須在30分鐘內(nèi)使用；質(zhì)控品開瓶復溶后，蓋緊瓶塞，2~8℃、相對濕度小于75%環(huán)境下保存，5天內(nèi)使用。樣本稀釋液開瓶后2~8℃、相對濕度小于75%環(huán)境下保存，一個月內(nèi)使用。

福建普立辰生物技術有限公司生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀 PL-FL-01。

用于急性冠脈綜合征（ACS）的早期診斷、危險分層及預后評估；

診斷急性心肌梗死、檢測心肌梗死面積；

溶栓治療效果評估；

檢測心肌損傷的標志物，心肌特異性高。