滅活疫苗預計12月底上市，年產量超2億劑

8月18日，據新華社消息，世界衛(wèi)生組織的最新數據顯示，目前全球至少有175種實驗性新冠疫苗正處于研發(fā)過程中。但新冠疫苗最早也要到今年11月才能面世，而大規(guī)模量產還要等到明年年中。

疫苗可能產生的免疫期、安全性以及大眾是否愿意接種疫苗，尤其是在研發(fā)時間過短的情況下，都是需要充分考慮的。

輝瑞、國藥控股等在疫苗研發(fā)領域處于領先地位的制藥企業(yè)表示，今年或可制造近10億劑疫苗，到2021年再制造70億劑。

日前，國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查，具備了使用條件。

疫苗是戰(zhàn)勝新冠肺炎疫情的“殺手锏”，人們一直翹首以盼。當前，新冠肺炎疫苗研發(fā)進展如何？何時能量產上市？價格貴不貴？有效性怎樣？光明日報圍繞相關熱點問題專訪了劉敬楨。

“2月16日起，我們遵守國際慣例在大鼠、小鼠、豚鼠、恒河猴、食蟹猴、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究，以驗證疫苗的有效性。接著，我們開始進行小規(guī)模人體測試，之后進入了臨床研究。”劉敬楨說，臨床研究通常分為三期。

其中，一期主要評價疫苗安全性；二期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序；三期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。

6月23日，國藥集團在阿拉伯聯合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列。

劉敬楨表示，國際臨床三期試驗結束后，滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié)，預計今年12月底能夠上市。預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1.2億劑，武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產量能達1億劑。另外，基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究，一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產。

兩針疫苗，保護率能達到100%

除了關注疫苗研發(fā)進展外，人們也很關心疫苗的價格。那么，滅活疫苗到底貴不貴？

“滅活疫苗上市后，價格不會很高，預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應在1000塊錢以內?！眲⒕礃E告訴記者，打一針疫苗，保護率大概是97%，抗體產生是緩慢的，像曲線一樣在緩慢增長，一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平；

如果打兩針疫苗，保護率能達到100%。

劉敬楨介紹，打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天，但特殊情況下可以同時打，左胳膊一針、右胳膊一針。一針疫苗劑量是4微克。

“我國14億人不是人人都有必要打，比如居住在人口密集城市的學生、上班族等是有必要的，而居住在人口稀少的農村地區(qū)的人們就可以不用打?！眲⒕礃E說。

“新冠病毒是全球范圍內首次出現，我們對它的了解非常有限，它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標準。但即使是針對這樣一種全新的病毒，我們也要在盡量短的時間內研發(fā)出安全有效的疫苗?！眲⒕礃E說，截至目前，疫苗研發(fā)、臨床試驗、生產設施建造等方面的相關工作進展順利，今后要開足馬力、緊鑼密鼓地攻關試驗，盡快讓老百姓用上放心的疫苗。

針對此次疫情暴露出的一些短板問題，劉敬楨建議，將疫病防控科技力量和科研能力納入儲備。積極進行聯合攻關和技術共享，用尖端技術帶動應急儲備能力建設；設立疫苗研發(fā)重大專項基金，持續(xù)加大對疫苗研發(fā)企業(yè)的支持，推動疫苗產業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，提升疫苗“中國制造”的整體實力和國際競爭力。

同時，劉敬楨建議，加強生物安全體系建設。把疫苗、血液制品納入國家生物安全范疇，進一步提高生物安全地位，推進生物制品行業(yè)研發(fā)、生產的規(guī)模化、集約化，對免疫規(guī)劃疫苗實行定點生產、集中配送。