招聘職位：體外診斷試劑研發(fā)科學家

辦公地址：北京 · 昌平區(qū) · 中關村生命科學園北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園1號樓

崗位職責

· 參與診斷試劑的研發(fā)、測試和性能驗證等工作； 
· 根據(jù)CFDA注冊規(guī)范，參與新產(chǎn)品注冊申報，包括注冊資料編寫、配合產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、現(xiàn)場考核等工作； 
· 針對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行科學分析，提出合理的改進建議，并進行優(yōu)化； 
· 及時總結經(jīng)驗，持續(xù)改進方案，并根據(jù)公司要求進行設計優(yōu)化和設計改進，完成產(chǎn)品研發(fā)工作； 
· 參與開展項目進行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作，包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等。

任職要求

普立辰生物技術有限公司北京研發(fā)中心位于北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，中心依托北京大學醫(yī)學部，各臨床醫(yī)院，與北京知名高校緊密合作，專注于高端診斷產(chǎn)品的開發(fā)，擁有一批精通生物技術和臨床醫(yī)學領域的專業(yè)人才，現(xiàn)階段主要致力于心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病等疾病的體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和推廣，目前已經(jīng)建成POCT、與質(zhì)譜代謝兩個平臺，擁有符合最新GMP要求的十萬級潔凈車間GMP生產(chǎn)線，2020年已獲得體外診斷試劑許可證四項。我們將繼續(xù)打造新的體外診斷平臺，快擴新的診斷方法。目前與中科院杭州先進院合作成立中科普立辰生物醫(yī)學中心，將進一步圍繞心腦血管，內(nèi)分泌疾病打造國內(nèi)一流的體外診斷研發(fā)中心與制造中心。

研發(fā)中心優(yōu)勢

• 強大的研發(fā)團隊：中心創(chuàng)始人兼首席科學家獲得中組部“萬人計劃”與國家自然基金委“優(yōu)秀青年基金”等多項榮譽，迄今發(fā)表SCI論文60多篇，被引用超過2600次，并有美國與中國發(fā)明專利。研發(fā)團隊還與國內(nèi)一批知名學者合作，研發(fā)各種體外診斷產(chǎn)品，公司研發(fā)骨干畢業(yè)于中國科學院、北京大學等知名高校，并獲得碩士及以上學位。公司結合國外的研發(fā)能力，已與美國公司開展聯(lián)合研發(fā)項目。
• 得天獨厚的地理優(yōu)勢：中心位于北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，屬北京市重點規(guī)劃的北部研發(fā)服務和高新技術產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，其22萬平米的醫(yī)療醫(yī)藥服務基地與中關村生命科學園形成“園中園”的格局。園區(qū)由各類醫(yī)藥實驗室、中試平臺、動物實驗室及配套設施組成，在實驗室工藝上滿足藥物和試劑研發(fā)全環(huán)節(jié)。
• 雄厚的資金實力：中心獲得政府創(chuàng)新基金的資助，更有眾多具有資深企業(yè)經(jīng)營經(jīng)驗的股東支持。 
• 熱忱歡迎您加入普立辰生物技術有限公司北京研發(fā)中心，與中心共同成長、壯大，成為普立辰大家庭中一顆耀眼的明星！ 

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