3 月 11 日，國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，將抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。
圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委
方案詳細(xì)規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群，包括到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀的人員；隔離觀察人員與有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。
3 月 12 日，央視新聞報(bào)道稱，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。自此五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。
而這對(duì)一直實(shí)施核酸檢測(cè)的我國(guó)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是疫情防控上的一大改變——這意味著什么？基層防疫能力會(huì)因此加強(qiáng)嗎？醫(yī)務(wù)人員的工作量又會(huì)有何變動(dòng)？
新冠病毒是一種 RNA 病毒，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是里面一個(gè) RNA，然后外面一個(gè)蛋白質(zhì)外殼，主要包括四種結(jié)構(gòu)蛋白：表面的刺突蛋白（Spike Protein，簡(jiǎn)寫(xiě)是 S）、膜蛋白（M）、包膜蛋白（E）和里面的核衣殼蛋白（N）。我們所說(shuō)的核酸檢測(cè)，根據(jù)《新冠肺炎診療方案第八版》，病原學(xué)檢查的標(biāo)準(zhǔn)是采用 RT-PCR 和（或）NGS 方法在檢測(cè)標(biāo)本中可檢測(cè)出新冠病毒核酸。在采集的樣本中，病毒核酸其實(shí)是很少的。RT-PCR 的目的是將微量的特定核酸片段進(jìn)行大幅擴(kuò)增。在這個(gè)不斷循環(huán)擴(kuò)增核酸片段的過(guò)程中，達(dá)到閾值所需要的循環(huán)（cycle）越少，說(shuō)明樣本中特定核酸的含量越高。而新冠自測(cè)試劑盒，采用的是快速抗原檢測(cè)（rapid antigen test），即在試紙條上標(biāo)記抗新冠病毒核衣殼蛋白（NP 蛋白）多克隆抗體，用來(lái)檢測(cè)樣本中病毒顆粒表面的 N 蛋白抗原 1。與核酸檢測(cè)相比，快速抗原檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)有以下兩個(gè)。第一個(gè)是方便?？焖倏乖瓩z測(cè)試劑盒有點(diǎn)類似測(cè)孕棒，在家里就可以做，不需要像核酸檢測(cè)那樣依賴復(fù)雜的儀器設(shè)備。圖片來(lái)源：新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程第二個(gè)是快速。核酸檢測(cè)需要對(duì)核酸片段進(jìn)行多次擴(kuò)增，最快也要 4～6 個(gè)小時(shí)時(shí)間，而快速抗原檢測(cè)只需要 10～20 分鐘就可以出結(jié)果，可以說(shuō)是立等可取。（目前核酸檢測(cè)也有等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)，可以大大縮短檢測(cè)時(shí)間，但是檢測(cè)靈敏度不夠，應(yīng)用不多。）
新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）政策解讀中介紹道：核酸檢測(cè)依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高「早發(fā)現(xiàn)」能力?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測(cè)能力的，應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測(cè)；不具備核酸檢測(cè)能力的，可以進(jìn)行抗原檢測(cè)，并做好醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和患者的溝通指導(dǎo)。隔離觀察人員和社區(qū)居民進(jìn)行抗原檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)、規(guī)范操作，一旦抗原檢測(cè)陽(yáng)性要立即向有關(guān)部門(mén)報(bào)告；需要時(shí)，進(jìn)行核酸檢測(cè)予以確認(rèn)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾醫(yī)生表示：「一直以來(lái)，抗原檢測(cè)很多國(guó)家，包括我國(guó)香港都在使用，現(xiàn)在推出這個(gè)方案可以說(shuō)是水到渠成，也是疫情防控中的里程碑事件。放在當(dāng)下，首先是基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用，例如社區(qū)、鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所，甚至是學(xué)校的醫(yī)務(wù)室。它的操作比較簡(jiǎn)單，如果出現(xiàn)了多點(diǎn)散發(fā)、聚集性疫情，通過(guò)抗原檢測(cè)能夠更快地發(fā)現(xiàn)感染者，更早地采取隔離措施。從經(jīng)濟(jì)效益的角度來(lái)比較抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)，由于抗原檢測(cè)敏感率較低，對(duì)于疫情控制較好的地區(qū)而言，人群中本身感染率低，再選擇抗原這么一個(gè)低敏感度的檢測(cè)方法，顯然是不劃算的。但當(dāng)疫情比較嚴(yán)重的時(shí)候，感染人數(shù)在一個(gè)社區(qū)、學(xué)校里比較高的時(shí)候，再使用抗原檢測(cè)，那么就具有經(jīng)濟(jì)意義了?！?/span>據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì) 12 日疫情信息，中國(guó)內(nèi)地 3月11日0—24時(shí)，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增本土病例 476 例，新增本土無(wú)癥狀感染者 1048 例，疫情近期呈現(xiàn)多地散發(fā)、快速增長(zhǎng)之勢(shì)。生物醫(yī)學(xué)博士 @阿司匹林 42195 米告訴丁香園，在當(dāng)下的疫情防控中，該方案特別具有實(shí)際意義：「目前有的城市比如吉林市出現(xiàn)了聚集性的傳播，這樣的情況下讓大家排隊(duì)去檢測(cè)可能不是最好的安排，因?yàn)橐幌伦訙y(cè)不過(guò)來(lái)，而且很多人聚集檢測(cè)會(huì)增加傳染風(fēng)險(xiǎn)，也不安全。另外核酸出結(jié)果相對(duì)較慢，而發(fā)放抗原檢測(cè)盒讓大家自己檢測(cè)，則能夠最快速度知道測(cè)試者是否具有傳染性，以及早隔離傳染性最強(qiáng)的病人。抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)應(yīng)當(dāng)是互為補(bǔ)充的關(guān)系。核酸與抗原都是重要的測(cè)試手段，有各自最適用的場(chǎng)合。在有核酸檢測(cè)能力的地方，比如去醫(yī)院就診的患者，那么首選還是核酸。但如果在沒(méi)有核酸檢測(cè)能力的情況下，例如離檢測(cè)點(diǎn)較遠(yuǎn)，或者半夜出現(xiàn)發(fā)燒或感冒癥狀，就可以使用更便捷的抗原檢測(cè)。」
此次方案中頗為惹人注目的一點(diǎn)，是「社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買(mǎi)抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)」。在此次印發(fā)方案中，還配套有《新冠病毒抗原自測(cè)基本流程及要求》，對(duì)個(gè)人進(jìn)行了使用方法上的指導(dǎo)。圖片來(lái)源：新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程但個(gè)人使用抗原檢測(cè)包對(duì)于疫情防控的影響，仍存在一些未知因素。李侗曾醫(yī)生認(rèn)為：「?jìng)€(gè)人使用時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題。比方說(shuō)有人購(gòu)買(mǎi)了抗原檢測(cè)包，檢測(cè)出陽(yáng)性結(jié)果后，是否會(huì)上報(bào)、是否會(huì)主動(dòng)隔離自己？這都是需要我們?nèi)タ剂康囊恍┦虑椤赡軗?dān)心這個(gè)社會(huì)歧視，擔(dān)心隔離的成本，反而選擇瞞報(bào)報(bào)，更逃避核酸檢測(cè)、逃避就診。所以在前期，我認(rèn)為抗原檢測(cè)可能還是得主要掌握在醫(yī)療機(jī)構(gòu)手中。」在此次方案中，同樣規(guī)定了居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，由相關(guān)管理部門(mén)（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）做好組織管理。在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開(kāi)展核酸檢測(cè)，并在前 5 天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。對(duì)于隔離觀察期的抗原檢測(cè)，李侗曾醫(yī)生告訴丁香園：「其實(shí)我們也擔(dān)心這個(gè)問(wèn)題，用于自測(cè)時(shí)有可能出現(xiàn)逃避的情況。首先要明確它的補(bǔ)充作用，其次對(duì)于隔離區(qū)、封控區(qū)，可能會(huì)增加核酸間隔，在兩次核酸的間隔期使用抗原檢測(cè)，最終用核酸來(lái)作為解除隔離的標(biāo)準(zhǔn)?！?/span>而@阿司匹林 42195 米則認(rèn)為：「目前暫行方案里雖然沒(méi)有提及，但之后也有可能將抗原檢測(cè)作為解除隔離的標(biāo)準(zhǔn)。目前用更加靈敏的核酸檢測(cè)，但有時(shí)患者可能已經(jīng)沒(méi)有完整的病毒、不具有傳染性了，但身體里留下的病毒碎片可能讓PCR 仍然顯示陽(yáng)性，而且有的病人這種陽(yáng)性還持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。這樣的情況下，用抗原檢測(cè)是一個(gè)更合理的測(cè)試方法，這樣可以將不具有傳染性的患者及時(shí)解除隔離。目前英美等國(guó)家都推薦用抗原測(cè)試來(lái)決定是否結(jié)束隔離。」北海道大學(xué)神經(jīng)科學(xué)碩士、盛諾一家高級(jí)醫(yī)學(xué)顧問(wèn)、微博科普大 V 莊時(shí)利和則認(rèn)為：「我想這個(gè)問(wèn)題的話會(huì)遇到，而且是不能完全避免的，但是我們覺(jué)得我們國(guó)家應(yīng)該有一些手段盡量降低風(fēng)險(xiǎn)。比如說(shuō)，現(xiàn)在我們買(mǎi)感冒藥需要登記身份證，所以抗原檢測(cè)實(shí)行后的上報(bào)，在大陸我認(rèn)為不太可能逃避。我認(rèn)為，或許能夠掃描健康碼、然后掃試劑上二維碼實(shí)現(xiàn)個(gè)人身份的綁定，然后必須強(qiáng)制上傳結(jié)果，通過(guò)這樣的方式實(shí)現(xiàn)管控。」
在我國(guó)，核酸檢測(cè)在疫情發(fā)生時(shí)往往大規(guī)模應(yīng)用。2021 年 9 月 8 日?，衛(wèi)健委印發(fā)《印發(fā)全員新型冠狀病毒核酸檢測(cè)組織實(shí)施指南（第二版）》，其中規(guī)定，500 萬(wàn)人口以內(nèi)的城市，應(yīng)當(dāng)在 2 天內(nèi)完成全員核酸檢測(cè)任務(wù)，必要時(shí)可通過(guò)?。▍^(qū)、市）內(nèi)統(tǒng)籌保障。500 萬(wàn)人口以上的城市，應(yīng)當(dāng)在 3 天內(nèi)完成全員核酸檢測(cè)任務(wù)，必要時(shí)可申請(qǐng)全國(guó)支援。那么，抗原檢測(cè)的推廣，能否減輕核酸檢測(cè)人員的工作量呢？莊時(shí)利和認(rèn)為：「根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控的通知，它是一個(gè)補(bǔ)充的檢測(cè)手段，它的結(jié)果并不能作為確診依據(jù)。在我們國(guó)家，它更多是做一個(gè)補(bǔ)充，而非替代核酸檢測(cè)。如果抗原檢測(cè)陽(yáng)性，最終還是通過(guò)核酸檢測(cè)去復(fù)核，同樣需要醫(yī)務(wù)人員介入。此外，內(nèi)地疫情相較香港，或國(guó)外來(lái)說(shuō)還是比較平穩(wěn)的，這種情況下沒(méi)有太大必要實(shí)施大規(guī)模的抗原檢測(cè)?！?/span>李侗曾醫(yī)生認(rèn)為：「對(duì)于醫(yī)務(wù)工作者來(lái)說(shuō)，抗原檢測(cè)最顯著的作用可能是減輕工作壓力。二三級(jí)醫(yī)院經(jīng)常面臨患者入院，醫(yī)生可能判斷其未患新冠，但有發(fā)燒或者呼吸道癥狀。根據(jù)現(xiàn)行的防疫政策必須先篩核酸，否則醫(yī)生必須穿防護(hù)服接診，患者也無(wú)法進(jìn)入普通的透析室、icu 和手術(shù)室。如果碰上孕產(chǎn)婦、透析、甚至心腦血管疾病等急癥，就可能造成延誤。現(xiàn)在要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能以核酸檢測(cè)為由耽誤治療，但在執(zhí)行時(shí)，又有院感的壓力。如果有了抗原檢測(cè)后，有急診需求的可以先做抗原，降低風(fēng)險(xiǎn)。還有很多基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原本靠處理一些日常疾病來(lái)維持運(yùn)轉(zhuǎn)，但疫情期間無(wú)法接診發(fā)熱、有呼吸道癥狀的患者。有了抗原檢測(cè)，老百姓就診更方便，對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)也有了保障，不必將需要核酸檢測(cè)的患者都推向上級(jí)醫(yī)院，也會(huì)減輕很多醫(yī)患矛盾?！?/span>在 3 月 11 日十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議閉幕后舉行的記者會(huì)上，有記者提問(wèn)：新冠肺炎疫情持續(xù)兩年了，中國(guó)是否考慮將目前的動(dòng)態(tài)清零疫情防控政策變得更加可持續(xù)？是否有一個(gè)向世界開(kāi)放的路線圖？國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)對(duì)此表示：「疫情發(fā)生以來(lái)，我與國(guó)際組織負(fù)責(zé)人、跨國(guó)公司企業(yè)家對(duì)話，他們都希望得到必要的往來(lái)。我們已經(jīng)開(kāi)通了快捷通道和綠色通道，保障正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。我們會(huì)不斷積累經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)應(yīng)對(duì)可能發(fā)生的變化，逐步使物流人流有序暢通?！?/span>（策劃：Leu.）
