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IVD采購系列丨設(shè)備采購注意事項


談起設(shè)備采購,相關(guān)文章數(shù)不清,但是我今天說的都是別人可能談不到或者說的少的,希望給大家一點啟示吧!


一、公司的用電是否超過了負(fù)荷

有些單位租賃了一些商業(yè)樓,對單位總的用電承載能力卻不夠清楚。有一位單位領(lǐng)導(dǎo),其單位是某方面認(rèn)證的管理單位,為了更好的實踐或者給認(rèn)證單位打個樣,自己建設(shè)了一個和其專業(yè)對應(yīng)的廠房設(shè)施。其他地方都很好,就是除了照明之外不能啟動一些耗電量比較大的設(shè)備,原因就在于設(shè)計調(diào)研的時候沒有考慮該單位的用電負(fù)荷。

另外,由于用電增容一般手續(xù)繁雜而且不容易批復(fù),因此,不要太指望后期的用電增容,最好是設(shè)備調(diào)研的時候就把這項內(nèi)容考慮進(jìn)去。


二、樓板的承載能力是否合格

幾年前看到一個設(shè)備的采購申請,最后被否決。原因是分析這個設(shè)備太重,有樓板負(fù)荷方面的擔(dān)心。有人說,這個樓沒問題,一樓有類似的設(shè)備,而且比這個更重,這個能有什么事?最后找到這個樓的設(shè)計圖紙:圖紙里面明確寫明一樓的負(fù)荷能力和其他樓層不同,按照設(shè)計三樓不能承載預(yù)想中的設(shè)備,因此設(shè)備方案被否決。

有些設(shè)備不是樓板的負(fù)荷不夠,是相對應(yīng)的試驗臺負(fù)荷不能保證絕對的安全。以某氏和某克曼的全自動發(fā)光儀為例,自重很大,有些試驗臺的負(fù)荷能力是不夠的。一些企業(yè)買過這兩種設(shè)備,都是重新定做了鋼骨架的試驗臺才敢進(jìn)設(shè)備。


三、要考慮將來存放設(shè)備空間的大小

幾年前發(fā)生過一件事情:有個設(shè)備前期沒有考慮如何進(jìn)場,機(jī)器到了無法從任何一個門口進(jìn)入到車間中,關(guān)鍵還要轉(zhuǎn)到地下一層,樓梯間也不能轉(zhuǎn)運(yùn)。如何解決這個問題,當(dāng)時讓工程整整停了兩三天。

后來有人出了主意:實驗樓后先向下挖坑挖到和地下一層基本持平的地方,然后在后墻打洞,把設(shè)備調(diào)進(jìn)去再把墻補(bǔ)上把坑回填。說實話,雖然是框架式的樓房,但是當(dāng)時在后墻打洞的時候大家還是非常擔(dān)心,而且就因為增加了如此復(fù)雜的進(jìn)場導(dǎo)至設(shè)備整整延遲了將近半個月進(jìn)場。因此,要考慮將來存放設(shè)備空間的大小以及是否設(shè)備能夠進(jìn)場。


四、設(shè)備用水及污水處理問題

如果設(shè)備需要用水,實驗室可能要考慮到普通自來水、工藝用水、普通下水、污水的上下管道問題。如今的企業(yè)不光要考慮生產(chǎn)的問題,還要切實考慮污水處理的問題。

一旦處理不好,少則面臨環(huán)保驗收不過,多則面臨停業(yè)待改的處境。而且還有一個問題,所有的水管最后有截停措施,且不止一道,不只是為了維修方便,也可能是為了污水排放不利然后截停的問題。


五、設(shè)備的四周要預(yù)留充足的維修空間

有些設(shè)備根據(jù)設(shè)計圖,設(shè)備表面和廠房墻面距離太窄不能下去正常體型的維修工人,造成兩堵墻之間的管路無法正常維修,有些不可移動設(shè)備發(fā)生問題可能拆墻才解決問題。

因此,設(shè)備的四周要預(yù)留充足的維修空間,包括設(shè)備四周和上方。


六、線路安置問題

有些設(shè)備設(shè)施一旦安置,短期內(nèi)無法移動,就涉及一些隱蔽線路的安置問題。如果是明線,改位置就可以了。如果是暗線再加上有些老的建筑早就沒有了當(dāng)初的圖紙,那就要考慮在施工前進(jìn)行專業(yè)測繪,將可能涉及的藏在暗處的管線找到,看看是否礙事,以免耽誤設(shè)備使用。

有些特殊設(shè)備不能從墻插接線,要從電閘直接走線。比如有些品牌的高速離心機(jī),就要求電源直接接在電閘直接甩出來的線路,而且要按照要求安裝穩(wěn)壓繼電器還有專門型號的打印機(jī)等。因此設(shè)備進(jìn)場前要考慮設(shè)備的安放位置適合不適合接線等。


七、前期與廠家人員做好溝通

十年前采購一臺小型的分裝設(shè)備,當(dāng)時技術(shù)人員提的要求是分裝液體,廠家在滿足了分裝體積和速度之后,發(fā)現(xiàn)分裝的液體是動物血清和一些非常粘稠的液體,后來這臺設(shè)備就經(jīng)常的漏液,根本無法使用。廠家的技術(shù)人員說:如果知道液體的性質(zhì),連樣機(jī)都不會給做,這個問題還沒有攻克。

要把可能涉及到情況想得全面一些,不要到時候設(shè)備尤其是定制設(shè)備完工了之后再改來改去的十分不方便。


八、根據(jù)設(shè)計想好驗證方案

對設(shè)備性能進(jìn)行驗證,而且要和廠家的技術(shù)人員溝通好。如果有條件,在廠家車間的時候就應(yīng)該要試行組裝、試運(yùn)行并且對性能要進(jìn)行驗證,這樣出現(xiàn)問題在廠家車間畢竟比實驗室方便得多。在廠家安裝車間的初步驗證不能代替進(jìn)廠以后的驗證,進(jìn)場后還要按照最嚴(yán)格的程序進(jìn)行驗證驗收。

重要的設(shè)備進(jìn)場安裝之前一定要仔細(xì)開箱驗收,按照裝箱圖一件件進(jìn)行核實,因為后期可能一顆螺絲就耽誤了幾天的安裝過程。大型重要設(shè)備甲方還要注意和監(jiān)理一起監(jiān)督驗收。


九、形成自己的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)使用說明

一般設(shè)備的說明書比較復(fù)雜,因此設(shè)備進(jìn)場后還要形成自己的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)使用說明,并且要放在現(xiàn)場備查。設(shè)備現(xiàn)場使用說明書要包括如何使用、故障顯示以及安全注意事項等內(nèi)容,不宜太復(fù)雜。有些設(shè)備說明書資料袋中還包括一些簡單的耗材等,一定要注意保存。

此外大家現(xiàn)在可能都有些誤區(qū),覺得聽完廠家培訓(xùn)之后基本就不看說明書了,出了問題直接詢問廠家。其實這樣不但效率低,還有形無形地增加后期的續(xù)保費(fèi)用。正確的是首先設(shè)備員和使用這臺設(shè)備的員工一定要學(xué)會這臺設(shè)備的使用而且要學(xué)會簡單的故障排除,要寫出簡單明了的操作規(guī)程,方便后來的人員進(jìn)行培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。


十、設(shè)備用破空空氣和潤滑油的問題

曾認(rèn)識一些朋友是醫(yī)療器械廠家的人員,有些工廠在采購設(shè)備的時候還要注意破空空氣和潤滑油。一般有凍干機(jī)企業(yè)都涉及到凍干結(jié)束后破空的問題,破空進(jìn)入機(jī)器內(nèi)部的空氣按照法規(guī)要求一定是從潔凈區(qū)進(jìn)入的合格的空氣。另外,設(shè)備采用的潤滑油也應(yīng)該是符合潔凈廠房要求的潤滑油,不能是普通廠房的潤滑油。


十一、設(shè)備采購后如何建立檔案

筆者認(rèn)為最低要包括以下內(nèi)容:設(shè)備驗收前的驗證資料,包括設(shè)計驗證、工藝驗證、試機(jī)驗證、小樣驗證和大樣驗證等,設(shè)備生產(chǎn)廠家的資料、代理商的資料,設(shè)備的說明書、保修卡、合格證、計量證書等。

另外,還應(yīng)包括重要耗材的信息,這些材料對企業(yè)后期維護(hù)設(shè)備也有著重要意義。再就是涉及商業(yè)的資料,如發(fā)票復(fù)印件、合同等也要放入設(shè)備檔案,以免備查。


以上的內(nèi)容,都是設(shè)備采購過程中的小事,但小事帶來的風(fēng)險未必是低風(fēng)險,未必容易解決。但這些問題如果在設(shè)備調(diào)研期間、采購過程中以及后期安裝管理過程中多加注意,也能夠回避的一些風(fēng)險,使企業(yè)設(shè)備采購不留遺憾。

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