Part1: 血球行業(yè)，國產(chǎn)雙雄與sysmex三國鼎立格局已現(xiàn)端倪

Part2:血球/CRP/SAA三聯(lián)檢大勢已成，血球行業(yè)二次變革由此起

Part3:發(fā)熱門診/門急診血球更新?lián)Q代，東風(fēng)又起；“新三大常規(guī)”1+2，看誰又能獨占鰲頭

感染的診斷是一個臨床永恒關(guān)注的問題，年初疫情又使得此細(xì)分領(lǐng)域，從官方到民間的重視程度更上層樓。各省市新建發(fā)熱門診在政令指示下如火如荼，如湖北要求所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社康中心均建立發(fā)熱門診；而暫未全面鋪開發(fā)熱門診的各地市，其常規(guī)門急診對于感染發(fā)熱的重視、相應(yīng)設(shè)備的升級補全，亦再次加碼。

核酸檢測、新冠POCT自然是今年的當(dāng)紅炸子雞，時勢所然也。但事實上，隨之國內(nèi)疫情的穩(wěn)定，核酸/新冠POCT此等“精準(zhǔn)化”（此處僅指專門用于診斷或排除某個病原體）的檢測不太可能成為常態(tài)。從臨床醫(yī)生實際工作中的診斷思路而言，常規(guī)化的診斷指標(biāo)才是基石所在：總不能一有個頭疼腦熱，就跳過常規(guī)的血常規(guī)/CRP、只做核酸檢測吧？ 那么，對于發(fā)熱患者而言，什么才是必不可少的常規(guī)檢測指標(biāo)？

如前所提，血常規(guī)+CRP已經(jīng)深入人心、常規(guī)化開展，血常規(guī)+CRP一體機已然成為業(yè)界主流，各血球廠商、特定蛋白儀廠商一家不落，無論是以一體機、亦或自身級聯(lián)、亦或”婚娶聯(lián)姻“的形式（sysmex+普門等），均已紛紛上馬，推出的產(chǎn)品亦日漸紛繁復(fù)雜。雖說數(shù)以萬計的業(yè)界同行從此血球+CRP產(chǎn)品60億元市場（以廠商口徑計）中受益，但眼看著同質(zhì)化競爭越來越激烈，也不得不抱怨一句，“錢是越來越不好賺了”。應(yīng)對同質(zhì)化競爭的手段自然是創(chuàng)新！那么，于血球市場的血球/CRP一體機而言，哪個方向，才是下一個風(fēng)口所在？ 

俗話說，觀史而鑒今，我們可以史為鑒，回過頭來看看血球行業(yè)的發(fā)展史：

對于資深的渠道同仁而言，對于血球發(fā)展史應(yīng)是無比熟悉的。 咱也沒必要從庫爾特說起，但2000年前后，那會的血球格局，一數(shù)起來，都是貝克曼、西門子、 sysmex、ABX、光電等等進口品牌的天下。

近21世紀(jì)初，邁瑞以三分類血球加入(1998年），后續(xù)推出五分類產(chǎn)品，從單機到流水線，以國產(chǎn)性價比、農(nóng)村包圍城市戰(zhàn)略，逐漸成為了主流之一，血球行業(yè)內(nèi)，開始有了國產(chǎn)品牌的聲音。邁瑞的發(fā)展史是中國醫(yī)械行業(yè)濃墨重彩的一篇，網(wǎng)上已有多篇分析、分享，咱們在這限于篇幅，也就不再贅述，只著重提一點，就是伴隨著邁瑞等國產(chǎn)品牌介入，除sysmex以外的進口品牌逐漸日落西山，但仍有一席之地。

而大約在2014年起，從單純的血球，到聯(lián)合CRP，血球/CRP二聯(lián)檢的東風(fēng)襲來，讓整個血球市場空間上漲了近10億元。而血球+CRP一體機這個新品類的出現(xiàn)，也使得整個血球市場重新洗牌，此輪風(fēng)口，造就了深圳帝邁的崛起。短短數(shù)年時間，帝邁從零開始，到現(xiàn)在已在中國血球市場份額內(nèi)穩(wěn)居前三（sysmex/邁瑞/帝邁)。從投資角度而言，在這么一個被認(rèn)為是“成熟”的賽道中，能做出這樣的成就，無疑是驚掉一地眼球的。據(jù)筆者了解，如果只看血球/CRP一體機，在國內(nèi)，帝邁甚至可能是此一體機市場的占有量第一。

在血球/CRP一體機的風(fēng)潮中，帝邁無疑是站在風(fēng)口上的，從全自動一體機D7CRP到小五一體機DF55CRP等一應(yīng)俱全、通通包圓；邁瑞也同樣嗅覺靈敏，同年早早推出5390CRP等機型，也得以進一步夯實地基。而其它國產(chǎn)品牌優(yōu)利特、迪瑞、開立等就相對而言反應(yīng)較慢了，但慢也好過沒有，如sysmex、光電、貝克曼等，傲慢也好、反映遲鈍也好、或者說看不上中國市場也好，直至今天，這些進口品牌仍未有血球/CRP一體機的產(chǎn)品。在多個國產(chǎn)品牌一體機的擠壓下，除sysmex以外的進口品牌，現(xiàn)在基本上已無立足之地。

所以，可以說，血球/CRP一體機的出現(xiàn)，促進了血球儀市場的第一次變革；而邁瑞、帝邁國產(chǎn)雙雄的崛起、進一步壯大，也讓其余競爭力不足的洋貨，就此消失在主流視野之外。

（圖中信息來源：各家官網(wǎng)及行業(yè)信息）

而在2020年的今天，風(fēng)向亦已極其明顯，市場已然從血球+CRP到血球+CRP+SAA開始轉(zhuǎn)變。SAA的加入，又如同CRP一般，除了使血球市場規(guī)模預(yù)估再次擴增10+億左右，更為重要的是，此新品類的出現(xiàn)，或?qū)⒃俅螁友蛐袠I(yè)的新一輪洗牌。

在此輪變革中，誰又將脫穎而出、亦或是強者恒強？主流廠商中，帝邁已搶先推出了血球/CRP/SAA三聯(lián)檢的產(chǎn)品，其是否能進一步擴大份額？而邁瑞作為行業(yè)老大，其老神在在，螳螂捕蟬、黃雀在后亦為強者的套路之一，不可能會錯過三聯(lián)檢這盤菜（據(jù)聞已在研發(fā)中）。借此風(fēng)潮，國產(chǎn)雙雄是否能繼續(xù)分割日本希森美康的市場？

小結(jié)一下：

血球市場從進口品牌一支獨秀，到邁瑞崛起，再到帝邁脫穎而出，除sysmex之外的其余進口品牌沒落，國產(chǎn)替代進口在血球領(lǐng)域已然是已進入中場，市場集中度會越來越高。而隨著市場集中度越來越高，基本只會剩3個主流品牌+N個小品牌，以血球行業(yè)態(tài)勢、各家現(xiàn)有營銷狀況、研發(fā)技術(shù)儲備而言，筆者預(yù)估，在血球的后半場，symex\邁瑞\帝邁三國鼎立，大概率就是可以預(yù)見的將來。要形成3+N的市場格局，時間自然是第一因素，但也需要推手。而SAA新項目的加入，三大常規(guī)（血球+CRP+SAA）一體機的風(fēng)潮，是否又是將此格局往前推進一大步的契機所在？

或有看官有疑問，為什么筆者如此篤定血常規(guī)+CRP+SAA會成為一個新的風(fēng)口？三聯(lián)檢、新三大常規(guī)行內(nèi)自然清楚、炒得火熱，但不是雷聲大、雨點小嗎？明明去臨床、檢驗科推廣時，不是還是有很多老師反饋“臨床并不認(rèn)可此項目；像是重復(fù)檢測、沒意義”嗎？

為何筆者如此篤定，以及老師的不認(rèn)可的反饋，其實根源上是同一個問題。我們就此，可以從臨床感染診斷發(fā)展史（臨床維度），以及IVD行業(yè)發(fā)展及產(chǎn)品升級（市場分析）兩個維度展開。

從臨床維度而言，如之前所提到的，感染一直是個永恒的話題。筆者恰好也曾當(dāng)過大夫，曾坐過門診、出過急診、也曾在ICU里對重癥感染患者究竟病原體為何而抓破頭皮。所以，應(yīng)該可以跟大家嘮嘮磕，說說臨床醫(yī)生面對主訴為發(fā)熱的病人，是怎么來做診斷的，以及SAA究竟解決了哪些血球/CRP在臨床中目前沒法很好解決的問題。但本篇還是意在于跟業(yè)內(nèi)同行聊聊天，所以臨床方面在此就不過多展開。在此，只放一個表格總結(jié)如下：

簡而言之，血球/CRP/SAA臨床意義、適用場景都是相當(dāng)明確的。三聯(lián)檢雖然無法解決門急診/發(fā)熱門診檢測的所有問題，比如膿毒癥風(fēng)險、革蘭性陰性菌/陽性菌的鑒別、具體是哪些病毒感染等，但“新三大常規(guī)”相對于血球/CRP二聯(lián)檢而言，已是往前更進了一步，對于門急診/發(fā)熱門診常規(guī)是否為病毒性感染、對于病毒性感染的嚴(yán)重程度、對于病毒感染治療前后的療效判斷，給予了臨床醫(yī)生更好的輔助工具，僅這個應(yīng)用場景，再結(jié)合實際病例，已足夠促進臨床大夫?qū)⑵淞腥氤Ｒ?guī)檢測清單！

那么，為什么還有些臨床/檢驗老師不認(rèn)可？個人認(rèn)為原因或許有二：第一個原因是目前僅有檢驗類專家共識，其力度是不夠的，隨著臨床類專家協(xié)會（如內(nèi)科/急診/兒科等）的指南、共識的發(fā)布，其認(rèn)可度會得到極大提升。相信這類大規(guī)模的臨床研究已經(jīng)正在進行，相關(guān)的指南、共識也會陸續(xù)加入，但到那會，也就沒有后來廠家、渠道的什么事了，畢竟早起的鳥兒才有蟲吃嘛。而第二個原因是IVD廠商大多數(shù)前線人員沒能把其臨床意義說明白！銷售人員往往就是一句話，“SAA是用來鑒別病毒感染的”，沒了；市場人員就往往是長篇大論，幾十頁的PPT，一長串的論文堆砌特異性、敏感性等等，卻沒能回答臨床大夫真正關(guān)心的問題：到底是適用于什么病人？什么樣的場景下可以體現(xiàn)其意義所在？能舉些實際病例嗎？而真正能回答此問題的，應(yīng)該是臨床應(yīng)用人員，但國內(nèi)IVD廠商有配置臨床應(yīng)用人員的，著實不多。

說完臨床維度，咱們再從第二個維度，即從IVD行業(yè)發(fā)展及升品升級、從市場分析的維度來。正所謂字不如表，表不如圖，咱們套用下PEST的分析框架，還是用圖表來說話。 

所以，如上圖所述，從各個方面來講，三聯(lián)檢（血常規(guī)+CRP+SAA）已然是大勢所趨。

在今天，基本上全國醫(yī)院的檢驗科，如果只能購買一臺血球儀的話，已極少考慮單純血球，而是血常規(guī)+CRP一體機；而隨著新三大常規(guī)認(rèn)可度的提升，可以很肯定的說，從現(xiàn)在開始，直至3-5年后結(jié)束，檢驗科也會更加青睞血常規(guī)/CRP/SAA三聯(lián)檢一體機。只有單純血球+CRP的廠商，也將面臨著如同當(dāng)時血球+CRP VS 單純血球的降維攻擊一般，面對血球+CRP+SAA的攻擊，無以招架！

目前血球+CRP+SAA三聯(lián)檢的產(chǎn)品，一體機、或自身流水線、或娶嫁聯(lián)姻方式的亦已有數(shù)家，各家的產(chǎn)品本身質(zhì)量、操作便利程度、通量、應(yīng)用場景雖各有優(yōu)劣，不作過多評論，但對于至今尚未有此類產(chǎn)品的血球廠商，面對血球/CRP/SAA的沖擊，單純血球/CRP在門急診如何招架？尤如當(dāng)年，強如希森美康，在血球+CRP浪潮下，也只有聯(lián)姻普門，方能保其在國 內(nèi)三級以上醫(yī)院門急診的地盤不至于過多流失，其它廠商呢？

當(dāng)下，業(yè)內(nèi)同行對于血球總有種認(rèn)知，即此物利潤稀薄，如同雞肋；而相對的，大家都知道，免疫類檢測項目油脂肥美。隨著CRP、SAA的補充加入，一個必不可少的血常規(guī)檢測，帶著兩個免疫類檢測項目，“1+2”，如此的聯(lián)檢項目，如此的三聯(lián)檢一體機新品類，在后疫情時代、在門急診對感染愈加重視的時代、在大力發(fā)展發(fā)熱門診建設(shè)的時代，它難道還不夠香嗎？對于業(yè)內(nèi)渠道企業(yè)而言，是時候?qū)⒋巳?lián)檢機型列入采購清單了；而對于各廠商而言，唯一有疑惑的，是再過幾年，且看誰又獨占鰲頭！